國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性進(jìn)展，喜獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的臨床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中國(guó)科學(xué)家獨(dú)立研發(fā)的新一代狂犬病疫苗，開發(fā)過程已經(jīng)歷時(shí)十年，2013年以來多次被國(guó)家科技部列為重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，獲得國(guó)家專項(xiàng)資金支持，2016年獲得美國(guó) FDA 授予的預(yù)防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質(zhì)，2017年被世界衛(wèi)生組織（WHO）狂犬病專家組寫入其官方文件。目前該產(chǎn)品已在海外成功完成臨床一期和二期研究，產(chǎn)品展現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性，臨床結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在國(guó)際權(quán)威雜志。依生生物作為皮卡狂犬病疫苗的項(xiàng)目發(fā)起機(jī)構(gòu)已經(jīng)同步啟動(dòng)國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，并為產(chǎn)品的大規(guī)模投產(chǎn)做準(zhǔn)備。
狂犬病是一個(gè)致死率100%的傳染性疾病，每年全球因狂犬病死亡的人大約有6萬，遍及100個(gè)國(guó)家和地區(qū)。作為新一代的狂犬病疫苗，皮卡狂犬病疫苗采用全新的免疫調(diào)節(jié)激活技術(shù)，通過激活 Toll 樣受體3（TLR-3）等通路，快速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的細(xì)胞免疫和體液免疫，保護(hù)機(jī)體免受狂犬病毒感染，極大提高疫苗的保護(hù)率。相對(duì)于現(xiàn)有市售狂犬病疫苗需要四周多次注射的標(biāo)準(zhǔn)免疫規(guī)程，該疫苗一周三次注射的免疫規(guī)程將大幅度提升免疫人群的依從性。該產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)已經(jīng)在30多個(gè)國(guó)家獲得60多項(xiàng)專利，覆蓋美國(guó)、中國(guó)、歐盟等主要國(guó)家。（美通社,2018年10月8日北京）
