藥明康德測(cè)試事業(yè)部醫(yī)療器械中國(guó)測(cè)試中心在江蘇省蘇州市正式落成并啟動(dòng)。這標(biāo)志著藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)的全面開(kāi)展,與現(xiàn)有美國(guó)測(cè)試中心攜手,形成全球一體化醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。公司未來(lái)將專(zhuān)注于提供從研發(fā)到測(cè)試到生產(chǎn)及產(chǎn)品上市的一站式服務(wù),搭建國(guó)際交流通路,加速?lài)?guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó),賦能中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海,共促全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
此次落成的測(cè)試中心整體占地面積15000平方米,通過(guò)全面引進(jìn)藥明康德美國(guó)器械測(cè)試中心的能力、運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理體系,該中心將提供符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全方位醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù),涵蓋生物材料分析毒理學(xué)、生物相容性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品無(wú)菌設(shè)計(jì)微生物學(xué)、包裝和保質(zhì)期等物理測(cè)試,以及產(chǎn)品批次放行測(cè)試。同時(shí),該中心還計(jì)劃建立國(guó)際水準(zhǔn)的醫(yī)生培訓(xùn)中心,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合,助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。(美通社,2018年11月16日蘇州)