信達(dá)生物制藥宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績(jī)。2018年總收入及其他收入為人民幣103.3百萬(wàn)元，收入產(chǎn)生自向客戶(hù)提供的研發(fā)服務(wù)，而其他收入包括政府補(bǔ)貼及銀行利息。2018年研發(fā)開(kāi)支增加人民幣609.8百萬(wàn)元至人民幣1,221.7百萬(wàn)元。
本集團(tuán)將繼續(xù)追求創(chuàng)立一家世界級(jí)的中國(guó)生物制藥公司，開(kāi)發(fā)出更多老百姓用得起的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。為達(dá)到此目標(biāo)，公司致力將達(dá)伯舒®（信迪利單抗）成功商業(yè)化，并在取得審核中的NDA的必要批準(zhǔn)后將IBI-305（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）及IBI-303（阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥）商業(yè)化。同時(shí)，公司將繼續(xù)于中國(guó)及美國(guó)快速推進(jìn)正在進(jìn)行及計(jì)劃中的在研產(chǎn)品臨床計(jì)劃，并將尋求加快即將提交的NDA監(jiān)管審批及最終上市批準(zhǔn)。其中，公司預(yù)計(jì)于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301（利妥昔單抗生物類(lèi)似藥）的NDA。除此之外，公司預(yù)計(jì)包括六個(gè)3,000升不銹鋼生物反應(yīng)器在內(nèi)的第二階段生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)證將于今年較后時(shí)間完成。（美通社,2019年3月14日香港）
