私營制藥公司Alvogen宣布已完成烏利司他片的16項平行注冊程序。Alvogen及其業(yè)務(wù)合作伙伴已在歐洲多個國家/地區(qū)獲得該產(chǎn)品的監(jiān)管許可,是歐洲第一家通過相關(guān)審批的公司。烏利司他片5mg也已通過科學(xué)方面的評估。
Alvogen的這款產(chǎn)品是用于治療子宮肌瘤的藥物Esmya片劑的仿制藥版本,具有生物等效性,由Alvogen旗下子公司Lotus pharmaceuticals內(nèi)部獨立開發(fā),是向全球多家領(lǐng)先業(yè)務(wù)合作伙伴發(fā)放許可的綜合性產(chǎn)品組合的一部分。(美通社,2019年4月9日新澤西州派恩布魯克)