和黃醫(yī)藥與信達(dá)生物宣布愛優(yōu)特?（呋喹替尼/fruquintinib）聯(lián)合達(dá)伯舒? （信迪利單抗注射液/sintilimab injection）獲中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌
— 呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合療法取得的首個監(jiān)管注冊批準(zhǔn) —
香港、上海和美國新澤西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布泰瑞沙?和沃瑞沙?的聯(lián)合療法在SAVANNAH II期研究中在伴有高M(jìn)ET水平的肺癌患者中顯示出高且具有臨床意義的緩解率
— 新的數(shù)據(jù)顯示該口服聯(lián)合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅(qū)動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產(chǎn)生耐藥性的患者中最常見的生物標(biāo)志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
和黃醫(yī)藥宣布武田獲得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批準(zhǔn)
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個地區(qū)獲批包括美國、歐洲和中國?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優(yōu)先審評
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布武田獲得歐盟委員會批準(zhǔn)FRUZAQLA? (呋喹替尼)
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶...
呋喹替尼獲歐洲藥品管理局CHMP積極意見用于結(jié)直腸癌
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批準(zhǔn)...
和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準(zhǔn)的第一個用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布ESLIM-01中國III期研究達(dá)到主要終點
— 該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達(dá)到持續(xù)應(yīng)答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現(xiàn)近期價值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結(jié)果于《柳葉刀》發(fā)表
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險達(dá)34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認(rèn)
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標(biāo)審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請
—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù)，以及在中國開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...
和黃醫(yī)藥公布2022年全年業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
與武田制藥達(dá)成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協(xié)議，為和黃醫(yī)藥帶來可高達(dá)11.30億美元（外加特許權(quán)使用費），并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達(dá)?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達(dá)成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達(dá)11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
和黃醫(yī)藥宣布與國家醫(yī)保局達(dá)成協(xié)議沃瑞沙(R)獲納入中國國家醫(yī)保藥品目錄
香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)
— 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險達(dá)34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低達(dá)68%（0.32 HR） — — 研究結(jié)果將于ESMO年會上以最新突破性...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高M(jìn)ET過表達(dá)和/或擴(kuò)增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達(dá)49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達(dá)到主要終點
— 研究達(dá)到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進(jìn)行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學(xué)術(shù)會議發(fā)表?— ...
