瑞典烏普薩拉2015年4月21日電 /美通社/ -- Oasmia Pharmaceutical AB ("Oasmia")今天宣布，俄羅斯衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司先導(dǎo)癌癥藥物Paclical在俄羅斯聯(lián)邦銷售。Paclical是首個獲批銷售的水溶性紫杉醇癌癥藥物。Paclical將于2015年下半年上市。
（圖標(biāo)：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096）
基于Oasmia XR-17技術(shù)開發(fā)的新紫杉醇配方Paclical可結(jié)合卡鉑用于治療（如獲批用于治療）上皮性卵巢癌。XR-17是無毒性技術(shù)，可以形成水溶性紫杉醇納米粒子。
俄羅斯公司Pharmasyntez擁有Paclical的俄羅斯經(jīng)銷權(quán)，將負(fù)責(zé)該藥物在俄羅斯和其它獨聯(lián)體國家的銷售。獨聯(lián)體國家包括亞美尼亞、阿塞拜疆、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、摩爾多瓦、塔吉克斯坦、烏克蘭、格魯吉亞、土庫曼斯坦和烏茲別克斯坦。IMS Health的俄羅斯同行DSM表示，俄羅斯細(xì)胞抑制劑市場規(guī)模達(dá)20.5億美元，年增長率高達(dá)36 %。
卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)療法是通過紫杉酚結(jié)合卡鉑來治療。紫杉酚是紫杉醇、聚乙氧基蓖麻油和乙醇的組合物。為了避免聚乙氧基蓖麻油的過敏反應(yīng)，利用紫杉酚治療時需要用激素和抗組胺進(jìn)行廣泛的預(yù)處理以及長時間輸藥。Oasmia重要的III期研究的近期發(fā)表結(jié)果表明，與紫杉酚療法相比，Paclical的風(fēng)險效益結(jié)果良好；無需預(yù)處理，輸藥時間為1小時，并且可能出現(xiàn)神經(jīng)病變的風(fēng)險更低。
市面上兩種領(lǐng)先的紫杉醇藥物為紫杉酚和Abraxane，這兩種均是廣泛使用的癌癥治療藥物。紫杉酚適應(yīng)癥為乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和艾滋病相關(guān)型卡波西(Kaopsis)肉瘤。2013年，紫杉酚銷售額為9200萬美元。Abraxane 于2005年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局許可用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，并于2012年和2013年分別獲批用于治療肺癌和胰腺癌。Abraxane 2013年和2014年的全球年銷售額分別為6.49億美元和8.48億美元。
詳情，請訪問：http://www.oasmia.com
Johan Edin
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