SIR-Spheres(R)釔-90樹脂微球的療效相似，不受患者年齡的影響

悉尼2016年1月21日電 /美通社/ -- 606名患者的追加研究次組分析對肝臟為主的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)老年患者（70歲及以上）和高齡患者（75歲及以上）的療效進(jìn)行了評估

606名mCRC患者在美國的11家醫(yī)療中心接受了SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療。對此追加數(shù)據(jù)的全新分析結(jié)果發(fā)表在《臨床結(jié)直腸癌》(Clinical Colorectal Cancer)期刊上，確認(rèn)了患者年齡不會影響采用SIR-Spheres®釔-90樹脂微球的療效。Sirtex于今天公布了上述結(jié)果。

（圖標(biāo)：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485）

該研究的主要作者兼 Sarah Cannon Research Institute 放射腫瘤研究負(fù)責(zé)人Andrew S. Kennedy（醫(yī)學(xué)博士）表示：“對來自追加研究的數(shù)據(jù)的分析確認(rèn)了僅僅年齡不會影響患者考慮或接受SIR-Spheres®釔-90樹脂微球的治療。由于mCRC老年患者往往接受低強(qiáng)度系統(tǒng)化療法，局部肝臟腫瘤控制結(jié)合選擇性體內(nèi)放療，或者放射性栓塞療法可能為這類患者群帶來更多好處。我們期待繼續(xù)開展這方面的研究，旨在為這類患者群確定較有效的療法并提高療效。”

這項全新的追加分析將606名患者分為兩組，即接受治療的70歲以下患者446名和70歲及以上患者160名。研究者還單獨分析了90名75歲及以上高齡患者的數(shù)據(jù)。年輕患者、老年患者和高齡患者的平均年齡分別為55.9 +/- 9.4歲、77.2 +/- 4.8歲和80.2 +/- 3.8歲。研究者發(fā)現(xiàn)這些患者往往具有相似的基線特征，這不受其年齡的影響。

然而，老年患者更可能(P < 0.001)發(fā)生不會與原發(fā)性腫瘤同時產(chǎn)生的肝轉(zhuǎn)移癌（異時性腫瘤），或者對其原發(fā)性腫瘤進(jìn)行重大手術(shù)(P = 0.009)。老年患者接受系列的化療還往往較少(P = 0.036)，或者原先根本沒有進(jìn)行過任何化療(P < 0.001)，并且診斷與放射性栓塞療法之間的時間間隔很可能更長(P = 0.011)。此外，老年患者很少接受過超過一種以上的放射性栓塞療法。

老年患者（9.3個月）和年輕患者（9.7個月）的整體存活率在統(tǒng)計上沒有差異(P = 0.335)。年齡相關(guān)的差異不會影響不良事件的嚴(yán)重程度(P = 0.433)，這包括接受治療的90天內(nèi)出現(xiàn)更加嚴(yán)重或3+級不良事件(P = 0.482)。值得注意的是，相比于年輕患者，老年患者發(fā)生胃腸副作用的頻率更低。

在對比75歲及以上高齡患者與75歲以下的老年患者之際，研究者也觀察到類似的結(jié)果。這兩類患者的中位總生存期分別為9.3個月和9.6個月(P = 0.987)，并且在接受治療的90天內(nèi)出現(xiàn)3+不良事件(P = 0.398)或任何不良事件(P = 0.158)方面沒有任何重大差異。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres釔-90樹脂微球是一種醫(yī)療手段，被用于介入式放射療程，也稱選擇性體內(nèi)放射治療（亦名為“放射栓塞”），直接針對肝臟腫瘤進(jìn)行大劑量的靶向治療。這一療法由數(shù)以百萬計的放射性釔-90涂面的樹脂微球構(gòu)成，每一個微球的直徑都小于人類頭發(fā)的直徑。介入性放射科醫(yī)師將這些樹脂?；蛭⒘Ｍㄟ^在腹股溝切口插入的股動脈的導(dǎo)管注入病人肝臟動脈。這些微球然后會停留在包圍在肝臟腫瘤周圍的毛細(xì)血管中，在這里它們向肝臟腫瘤產(chǎn)生一個高劑量的短程（平均2.5毫米；較大11毫米）β輻射，但同時也不會傷害附近健康的肝臟組織。釔-90樹脂微球的比重較小血液可以均勻地流動在肝臟腫瘤內(nèi)部或附近擴(kuò)散放射現(xiàn)象。

SIR-Spheres微球獲準(zhǔn)在澳大利亞、美國（美國食品及藥物管理局(FDA)產(chǎn)品上市前許可(PMA)批準(zhǔn)）、歐盟（CE標(biāo)志）、阿根廷（阿根廷國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)）、瑞士、土耳其，以及印度、新加坡和香港等亞洲數(shù)個其它國家使用。此外，SIR-Spheres微球在新西蘭、馬來西亞、泰國、臺灣和以色列等多個國家提供。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球在美國獲批，與使用氟尿苷的肝動脈化療相結(jié)合，用于治療從原發(fā)性結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)化而來的不能進(jìn)行切除手術(shù)的轉(zhuǎn)移性肝癌。SIR-Spheres釔-90樹脂微球在澳大利亞、歐盟、阿根廷、巴西，以及印度和新加坡等亞洲數(shù)個國家獲批，用于治療不能通過手術(shù)進(jìn)行切除的肝臟腫瘤。

Sirtex簡介

Sirtex Medical Limited（澳大利亞證券交易所(ASX)代碼：SRX）是一家設(shè)立在澳大利亞的全球性醫(yī)藥公司，致力于改善腫瘤患者的治療效果。目前的主打產(chǎn)品是一種針對肝癌的靶向放射治療產(chǎn)品，稱為SIR-Spheres釔90樹脂微球，已經(jīng)約有55000劑向30多個國家的900多家醫(yī)療中心提供，用于治療肝癌患者。更多信息，請訪問：http://www.sirtex.com。

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的注冊商標(biāo)。

Sarah Cannon Research Institute簡介

Sarah Cannon Research Institute是HCA的全球癌癥研究所Sarah Cannon旗下研究機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)關(guān)注于推動面向患者的各種療法，成為了全球領(lǐng)先的臨床研究機(jī)構(gòu)之一，依托各隸屬機(jī)構(gòu)，以及美國和英國1000多名醫(yī)師組成的網(wǎng)絡(luò)開展基于社區(qū)的臨床試驗。自1993年成立以來，Sarah Cannon負(fù)責(zé)了大約200項首次在人體上開展的臨床試驗，并且成為過去10年將近80%的獲批癌癥療法中的臨床試驗領(lǐng)導(dǎo)者。此外，Sarah Cannon通過其合同研究組織為藥物開發(fā)和行業(yè)贊助者，以及戰(zhàn)略性研究中心提供管理、監(jiān)管和其它研究支持服務(wù)。詳情請訪問：sarahcannon.com。

參考文獻(xiàn)：Kennedy AS, Ball DS, Cohen SJ et al .  Safety and efficacy of radioembolization in elderly (≥ 70 years) and younger patients with unresectable liver-dominant colorectal cancer.Clinical Colorectal Cancer 2015 Nov 2; ePub doi: 10.1016/j.clcc.2015.09.001.

200-EUA-0116