巴黎2016年5月5日電 /美通社/ --
2016年4月24-29日，上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（簡稱斯丹賽）CEO魏建中博士與研發(fā)總裁吳昭博士、生產(chǎn)總監(jiān)David Kapitula博士一行應(yīng)邀訪問了歐洲多家知名細胞治療公司，洽談戰(zhàn)略合作，計劃進軍歐洲市場。
斯丹賽代表團先后前往法國、德國、荷蘭、比利時等地進行了深入細致的考察，了解到歐盟細胞及基因治療設(shè)施先進完善、臨床應(yīng)用準入標準清晰、法律法規(guī)健全、監(jiān)管充分規(guī)范，而且斯丹賽公司目前在CAR-T治療領(lǐng)域臨床療效數(shù)據(jù)顯著領(lǐng)先于歐洲，歐洲 CAR-T治療血液癌癥的市場潛力巨大。
斯丹賽代表團與多家知名細胞治療公司洽談了對歐洲的技術(shù)輸出，將嚴格按照歐盟藥品監(jiān)管（EMA）規(guī)范在歐洲進行CAR-T臨床試驗，建立戰(zhàn)略合作和投資。斯丹賽將以完善的標準操作流程以及嚴格的質(zhì)檢質(zhì)控體系，保證高質(zhì)量的生產(chǎn)，計劃2017年正式在歐盟開展CAR-T一期臨床試驗。
作為全球CAR-T治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，斯丹賽此前與中國多家知名三甲醫(yī)院合作開展CAR-T臨床試驗，共完成了23例復(fù)發(fā)難治白血病的臨床研究，其中20例病人達到完全緩解，完全緩解率達87%。目前全球 CAR-T 治療白血病達到同等水平的還有 Novartis 公司、Juno 公司及Kite Pharma 公司。
