諾華心衰治療創(chuàng)新藥獲批上市，與歐美上市僅隔兩年

- 中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準諾欣妥?(Entresto?) ----沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。

- 諾欣妥是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。

PARADIGM-HF臨床研究結(jié)果顯示，與目前的標準治療ACEI（依那普利）相比，諾欣妥能顯著降低射血分數(shù)降低的慢性心衰患者心血管死亡風險20%，因心衰住院風險21%，全因死亡風險16% 1。

- 諾欣妥在中美上市批準時間僅相隔兩年，真正實現(xiàn)了讓創(chuàng)新藥盡快造福中國患者。

- 我國心衰患病率為0.9%2，諾欣妥在中國的上市及臨床應用上的普及必將給中國的心衰患者帶來新的希望。

諾華制藥（中國）

2017-07-28 20:07 20230

諾華制藥（中國）今日宣布心力衰竭（心衰）治療創(chuàng)新藥物諾欣妥?(Entresto?)? -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準，用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險。

北京2017年7月28日電 /美通社/ -- 諾華制藥（中國）今日宣布心力衰竭（心衰）治療創(chuàng)新藥物諾欣妥®(Entresto®) -- 沙庫巴曲纈沙坦鈉片已正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準，用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級）成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險。

諾華制藥（中國）總裁張穎表示：“諾華致力于探索新方法改善人們生活質(zhì)量、延長人類壽命。諾欣妥是近二十年來全球慢性心衰治療領域的突破性創(chuàng)新藥物，它的上市將帶來心衰治療的革新，我們將盡快把藥品提供給患者和醫(yī)生，讓這一創(chuàng)新藥盡快惠及中國患者?！?/p>

PARADIGM-HF研究是目前為止在射血分數(shù)降低的心衰(HFrEF)患者中規(guī)模較大的臨床試驗，其研究結(jié)果顯示：與目前的標準治療ACEI(依那普利)相比，諾欣妥能顯著降低射血分數(shù)降低的心衰患者心血管死亡風險20%，因心衰住院風險21%，全因死亡風險16%¹。

南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院黃峻教授指出：“目前在中國也與全球一樣，慢性射血分數(shù)降低的心衰（HFrEF）患者仍然處在治療效果不佳、反復入院以及生活質(zhì)量差的狀況，而PARADIGM-HF研究結(jié)果令人高興，讓臨床醫(yī)生受到鼓舞，相信諾欣妥在中國上市及臨床應用后，將給中國數(shù)百萬的HFrEF心衰患者帶來新的希望?！?/p>

消息來源：諾華制藥（中國）