上海2018年6月11日電 /美通社/ -- 真實(shí)世界研究作為RCTs的補(bǔ)充，能夠反映臨床干預(yù)措施在實(shí)際應(yīng)用時(shí)的真實(shí)獲益和風(fēng)險(xiǎn)，有助于提升臨床治療的規(guī)范性和患者的治愈率，提高藥物臨床應(yīng)用安全水平，擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥、完善藥物全生命周期的質(zhì)量管理與監(jiān)測(cè)，亦能夠提供醫(yī)療多領(lǐng)域的決策支持。2017年9月，F(xiàn)DA官方宣布接受真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械注冊(cè)，其藥物相關(guān)真實(shí)世界研究指南的制定工作也在逐步推進(jìn)當(dāng)中。
然而，國(guó)內(nèi)外開展真實(shí)世界研究的實(shí)際環(huán)境有諸多不同。在醫(yī)療政策背景、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度與歐美有很大差異的情況下，如何開展符合中國(guó)國(guó)情的真實(shí)世界研究？在信息來源渠道、方法規(guī)范性等不夠完善的情況下，中國(guó)的真實(shí)世界研究如何走出自己的路？另外，真實(shí)世界研究橫跨醫(yī)院、藥企、大數(shù)據(jù)、保險(xiǎn)等多個(gè)維度，在數(shù)據(jù)來源、研究范式、設(shè)計(jì)理念、分析策略方面，與傳統(tǒng)的臨床干預(yù)措施評(píng)價(jià)方法均有很大差別。
為此，生物谷（梅斯醫(yī)學(xué)）將于2018年6月28-29日在上海舉辦“2018（第二屆）真實(shí)世界研究峰會(huì)”。此次會(huì)議以“中國(guó)之路”為主題，邀請(qǐng)真實(shí)世界研究相關(guān)政策部門領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)內(nèi)外頂級(jí)制藥企業(yè)管理層、部門負(fù)責(zé)人，國(guó)內(nèi)真實(shí)世界研究相關(guān)專家/院士，臨床醫(yī)生，投資人共聚一堂，展現(xiàn)中國(guó)真實(shí)世界研究的較高水準(zhǔn)和最新成果，分享案例，探討方法，凝聚力量，引導(dǎo)和推動(dòng)業(yè)內(nèi)關(guān)于真實(shí)世界研究如何在中國(guó)落地的思考，走出符合國(guó)情的真實(shí)世界研究中國(guó)之路。
會(huì)議名稱：2018（第二屆）真實(shí)世界研究峰會(huì)
會(huì)議時(shí)間：2018-6.28-29
會(huì)議地點(diǎn)：上海
會(huì)議官網(wǎng)：http://meeting.bioon.com/2018RWE?__token=zuixinhuiyi
參會(huì)人群：
已確認(rèn)嘉賓：
大會(huì)日程：
| 初 步 日 程 |
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| 以下日程，請(qǐng)您以會(huì)議當(dāng)天公布為準(zhǔn) |
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| 6月28日 星期四上午 |
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| 時(shí) 間 |
演 講 題 目 |
嘉 賓 |
單 位 |
| 09:00-09:40 |
真實(shí)世界臨床研究數(shù)據(jù)收集與質(zhì)量保障的思路與方法 |
劉保延 |
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 首席研究員、常務(wù)副院長(zhǎng) |
| 09:40-10:20 |
隊(duì)列共享的必要性和可行性 |
詹思延 |
北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心 副主任 |
| 10:20-10:40 |
茶歇 |
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| 10:40-11:20 |
RWE與中藥上市后再評(píng)價(jià) |
劉建平 |
北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 主任 |
| 11:20-12:00 |
真實(shí)世界研究與藥物研發(fā)和政策制定 |
孫 鑫 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心 教授 |
| 12:00-14:00 |
午餐休息 |
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| 6月28日 星期四下午 |
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| 14:00-14:40 |
TBD |
陳小晶 |
美敦力(上海)管理有限公司 副總裁 |
| 14:40-15:20 |
Consideration of RWE in Drug development |
林勍翃 |
安進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 醫(yī)學(xué)執(zhí)行總監(jiān) |
| 15:20-15:40 |
茶歇 |
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| 15:40-16:20 |
真實(shí)世界研究中的PV |
楊 春 |
上海梅斯醫(yī)藥科技有限公司/生物谷 副總 |
| 16:20-17:00 |
“所問與所得？” |
俞章盛 |
上海交通大學(xué)生物信息和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系和數(shù)學(xué)系 教授 |
| 6月29日 星期五上午 |
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| 時(shí) 間 |
演講題目 |
嘉 賓 |
單位 |
| 09:00-09:40 |
TBD |
宣建偉 |
中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所 教授 |
| 09:40-10:20 |
中醫(yī)真實(shí)世界研究新進(jìn)展 |
商洪才 |
中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 常務(wù)副主任 |
| 10:20-10:40 |
茶歇 |
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| 10:40-11:20 |
真實(shí)世界研究患者報(bào)告結(jié)局（PRO） |
張發(fā)寶 |
上海梅斯醫(yī)藥科技有限公司/生物谷 董事長(zhǎng) |
| 11:20-12:00 |
上市藥品真實(shí)世界研究目標(biāo)定位及其相關(guān)設(shè)計(jì)和分析策略 |
趙耐青 |
復(fù)旦大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)教研室 教授 |
| 12:00-14:00 |
午餐休息 |
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| 6月29日 星期五下午 |
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| 14:00-14:40 |
真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念及其相關(guān)問題 |
張嘯飛 |
清華大學(xué)長(zhǎng)庚醫(yī)院 教授 |
| 14:40-15:20 |
真實(shí)世界研究在心腦血管病及老年醫(yī)學(xué)臨床研究應(yīng)用 |
方向華 |
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 教授 |
| 15:20-15:40 |
茶歇 |
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| 15:40-16:20 |
登記數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)與挑戰(zhàn) |
朱 勇 |
上海梅斯醫(yī)藥科技有限公司/生物谷 |
附另外兩場(chǎng)會(huì)議
2018 DNA編碼化合物庫(kù)（上海）研討會(huì) 2018-6-29
（與上海中科院藥物研究所和藥明康德合作召開，名額有限）
官網(wǎng)：http://meeting.bioon.com/2018DEL?__token=zuixinhuiyi
2018藥物警戒：需求與實(shí)踐 2018-6-28
（嘉賓來自輝瑞、四環(huán)制藥、第一三共、基石藥業(yè)等企業(yè)）
官網(wǎng)：http://meeting.bioon.com/2018PV?__token=zuixinhuiyi
