日本大阪2019年6月24日 /美通社/ -- 鹽野義制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鹽野義”或“公司”）宣布公司已與億騰醫(yī)藥（以下簡(jiǎn)稱“億騰醫(yī)藥”）達(dá)成協(xié)議，授權(quán)引進(jìn)血小板生成素受體激動(dòng)劑Lusutrombopag，蘆曲波帕（日本品牌名稱為：MULPLETA®）。
與億騰醫(yī)藥的Lusutrombopag授權(quán)引進(jìn)許可協(xié)議
中國(guó)約有1,360[1],[2],[3]萬(wàn)慢性肝病成人患者，其中多數(shù)患者會(huì)接受選擇性侵入性治療。另一方面，由于患者在更高水平醫(yī)療護(hù)理中對(duì)于輸血需求的不斷增加，加之無(wú)償獻(xiàn)血的比例要低于歐洲、美國(guó)和日本，因此國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期面臨血液庫(kù)存短缺的問(wèn)題。另外，眾所周知，采集的血液有較高的傳播感染性疾病風(fēng)險(xiǎn)。在現(xiàn)在中國(guó)血液供應(yīng)的大環(huán)境下，Lusutrombopag在中國(guó)的上市，與輸血小板相比，無(wú)疑是一種更優(yōu)的選擇。
億騰醫(yī)藥是一家在中國(guó)擁有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)的制藥公司，覆蓋全國(guó)范圍內(nèi)主治肝臟疾病、血液疾病和感染性疾病的醫(yī)院，即Lusutrombopag會(huì)被處方的醫(yī)院。產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后，雙方將充分利用億騰醫(yī)藥的銷售網(wǎng)絡(luò)和鹽野義在全球開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷Lusutrombopag的專長(zhǎng)，進(jìn)一步為中國(guó)患者的臨床治療做出貢獻(xiàn)。在協(xié)議中，億騰醫(yī)藥將獲得在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)對(duì)Lusutrombopag的獨(dú)家授權(quán)引進(jìn)許可，而鹽野義將向億騰醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)該產(chǎn)品，并在協(xié)議簽訂后獲得首付款，以及上市銷售后的里程碑付款。雙方公司在產(chǎn)品上市的過(guò)程中共同合作，并已開(kāi)始為在中國(guó)申請(qǐng)獲批該產(chǎn)品做準(zhǔn)備。
“我們對(duì)此次合作感到無(wú)比興奮。這項(xiàng)合作對(duì)患有慢性肝病的中國(guó)患者來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大的里程碑，為嚴(yán)重的血小板減少癥并需要侵入性手術(shù)的患者提供了一種耐受良好且有效的治療選擇。”鹽野義制藥有限公司總裁兼首席執(zhí)行官Isao Teshirogi博士說(shuō)道。
億騰醫(yī)藥首席執(zhí)行官倪昕先生指出，“億騰醫(yī)藥和鹽野義的聯(lián)系始于12年前，我非常高興最終能與鹽野義在Mulpleta產(chǎn)品上建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。鹽野義作為一家擁有140年歷史的制藥公司，擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力。能夠支持Mulpleta這樣的優(yōu)秀產(chǎn)品在中國(guó)的上市，我也感到非常榮幸。‘引進(jìn)全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，服務(wù)于病患的康復(fù)’是億騰醫(yī)藥的愿景和使命。我們將盡所有努力推進(jìn)這個(gè)產(chǎn)品盡早在中國(guó)上市，幫助到有凝血功能障礙患者的治療，為病患的康復(fù)提供支持。”
關(guān)于鹽野義制藥有限公司
鹽野義制藥有限公司是日本一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的大型制藥公司，致力于為患者帶來(lái)福祉，其公司理念是“提供最好的藥物，以保護(hù)我們所服務(wù)患者的健康和安樂(lè)”。公司目前銷售多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括抗感染、止痛、心血管疾病和胃腸道疾病。我們的研發(fā)產(chǎn)品線專注于抗感染、疼痛和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。關(guān)于鹽野義制藥有限公司，更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.shionogi.co.jp/en。
關(guān)于億騰醫(yī)藥
億騰醫(yī)藥成立于2001年，其一貫的愿景和使命是成為中國(guó)領(lǐng)先的專利藥品和品牌藥品供應(yīng)商，長(zhǎng)期致力于將全球優(yōu)質(zhì)藥品引進(jìn)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)，為病患的康復(fù)提供更多可靠的支持。億騰醫(yī)藥已在全國(guó)30個(gè)省擁有近1,000名專業(yè)學(xué)術(shù)推廣人員，覆蓋了19,000多家醫(yī)院和超過(guò)30,000家藥房。多年來(lái)，我們和跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、專業(yè)醫(yī)藥公司、領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，通過(guò)授權(quán)引進(jìn)專利藥物、成立合資公司、資產(chǎn)并購(gòu)、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷等形式來(lái)豐富其產(chǎn)品組合。過(guò)去幾年中，億騰醫(yī)藥迅速擴(kuò)展其業(yè)務(wù)并在各個(gè)領(lǐng)域戰(zhàn)略性地部署資源，如今正從單一的授權(quán)引進(jìn)和獨(dú)家經(jīng)銷業(yè)務(wù)模式升級(jí)為全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥實(shí)體。有關(guān)億騰醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.eddingpharm.com。
關(guān)于Lustrombopag蘆曲波帕
Lusutrombopag是一種口服的、小分子的人血小板生成素受體激動(dòng)劑，誘發(fā)內(nèi)源性血小板生成，已被批準(zhǔn)在美國(guó)、歐盟和日本上市，作為常規(guī)藥物在臨床使用。
關(guān)于慢性肝病的血小板減少癥
血小板減少癥是慢性肝病 (CLD) 的常見(jiàn)并發(fā)癥，可由多種機(jī)理引起，包括脾隔離癥和血小板生成素減少[3]。有證據(jù)表明，伴有血小板減少癥的CLD患者每年的醫(yī)療費(fèi)用是不伴有血小板減少癥的CLD患者的三倍多[4]。血小板減少癥 -- 特別是嚴(yán)重血小板減少癥可能會(huì)加重程序性或創(chuàng)傷性出血，此外，它還可能使常規(guī)診斷過(guò)程和患者護(hù)理顯著復(fù)雜化，例如肝活檢和肝硬化患者的醫(yī)學(xué)指征或選擇性手術(shù)治療延遲或取消[5]。
參考信息
[1] Estimated from DM Report, Global Data |
[2] Estimated from Chronic Diseases Statistical Data in China 2008 |
[3] Datamonitor report |
[4] Poordd F, et al. J Med Econ. 2012; 15:112-124 |
[5] Hayashi H, et al. World J Gastroenterol. 2014; 20: 2595-2605 |
前瞻性陳述
本公告包含前瞻性陳述。這些陳述基于對(duì)目前可獲取信息的預(yù)期和假設(shè)，因受風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些陳述存在重大差異。風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括國(guó)內(nèi)和國(guó)際宏觀經(jīng)濟(jì)條件，例如整體市場(chǎng)情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性特別適用于與產(chǎn)品相關(guān)的前瞻性陳述。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于臨床試驗(yàn)的完成和終止；獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)；關(guān)于產(chǎn)品安全性和有效性的聲明和顧慮；技術(shù)進(jìn)展；重大訴訟的不利結(jié)果；國(guó)內(nèi)外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外，對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品存在的制造和營(yíng)銷風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)能無(wú)法滿足需求，原材料的可及性和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。無(wú)論是由于新增信息、未來(lái)事件或其他情形，我們均沒(méi)有意愿或義務(wù)更新或修改任何前瞻性陳述。
