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上海2019年9月24日 /美通社/ -- 近日，上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長聞大翔帶隊赴TUV南德意志大中華集團（以下簡稱“TUV南德”）進行調(diào)研，并在TUV南德上海測試中心召開現(xiàn)場座談會，了解并研究第三方認證檢測機構(gòu)在醫(yī)療器械產(chǎn)品認證、檢測服務(wù)領(lǐng)域的能力和亮點。
TUV南德是一家擁有153年歷史的德國老牌第三方認證檢測機構(gòu)，其大中華區(qū)總部坐落在上海。TUV南德于1993年入駐上海，至今已有26個年頭。1997年TUV南德成立了中國的醫(yī)療健康服務(wù)部，在有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、植入式醫(yī)療器械、體外診斷器械、藥物和動物原性器械、康復(fù)器械領(lǐng)域擁有醫(yī)療器械國際市場準入評審能力， 以及本地化的專家團隊和服務(wù)。TUV南德也是歐洲大陸第一家獲得歐盟醫(yī)療器械新法規(guī) (MDR)發(fā)證資質(zhì)的第三方機構(gòu)，可為中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供認證、檢測、培訓(xùn)領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)。
在此次調(diào)研中，TUV南德相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家向聞局長一行介紹了TUV南德以及TUV南德醫(yī)療健康服務(wù)，并陪同參觀了TUV 南德上海測試中心。TUV南德表示會立足第三方權(quán)威、公正的立場，為中國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，提升企業(yè)標準化意識，促進整體產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。
聞大翔局長表示，目前上海擁有1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，涉及經(jīng)營流通領(lǐng)域多達2萬多家， 市藥監(jiān)局希望可以充分利用行業(yè)協(xié)會、獨立第三方等機構(gòu)，協(xié)助政府一起共同維護醫(yī)療器械行業(yè)的品質(zhì)與安全。
