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馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納州達(dá)勒姆2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)下一代感染性疾病與免疫腫瘤疫苗的商業(yè)階段生物制藥公司VBI Vaccines（納斯達(dá)克代碼：VBIV）與致力于服務(wù)患者需求并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的臨床階段生物技術(shù)公司騰盛博藥（Brii Biosciences）今日聯(lián)合宣布，在BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期概念驗證研究中，首位患者接受了首劑治療。BRII-179是一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物，目前正在進(jìn)行慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治療研究。
VBI Vaccines總裁兼首席執(zhí)行官Jeff Baxter說：“長期以來，慢性乙肝病毒一直被認(rèn)為是最難治的病毒感染之一，感染肝臟后，病毒的生命周期變得很復(fù)雜?？茖W(xué)界越來越多地就慢性乙肝的功能性痊愈達(dá)成共識，同時認(rèn)為必須恢復(fù)人體對乙肝病毒的免疫力，確保人體自身有控制病毒感染的能力。我們相信，BRII-179（VBI-2601）有潛力成為實現(xiàn)慢性乙肝功能性痊愈的決定性因素?！?/p>
騰盛博藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官洪志博士說：“通過實現(xiàn)功能性痊愈來治療減輕慢性乙肝患者的疾病負(fù)擔(dān)，這將給世界各地的個人與社會帶來變革。我們與VBI的同事們很高興地宣布，我們已啟動BRII-179（VBI-2601）的臨床研究，致力于解決患者未被滿足的需求。2020年下半年，我們期待與大家分享這項研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)。”
BRII-179（VBI-2601）擁有獨(dú)特配方，可以通過多種作用機(jī)制同時靶向B細(xì)胞與T細(xì)胞，包括中和循環(huán)中的乙肝病毒，阻斷肝細(xì)胞遭受由Pre-S1介導(dǎo)的乙肝感染，促進(jìn)針對被乙肝病毒感染的肝細(xì)胞進(jìn)行免疫介導(dǎo)清除。目前，許多其他在研藥物主要在受感染的肝細(xì)胞內(nèi)部針對病毒轉(zhuǎn)錄下游環(huán)節(jié)起作用，而BRII-179（VBI-2601）影響乙肝病毒生命周期中關(guān)鍵的細(xì)胞外步驟，從而恢復(fù)人體對感染的免疫控制能力。
BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期臨床研究是一項隨機(jī)對照研究，旨在評估BRII-179（VBI-2601）在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性與抗病毒活性。 這項研究被分為兩部分，劑量逐步遞增，旨在評估BRII-179（VBI-2601）不同劑量水平的療效。研究預(yù)計招募65位患者。
1b / 2a期臨床研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)預(yù)計將于2020年下半年發(fā)布。
這項研究將由騰盛博藥領(lǐng)導(dǎo)并資助，將在新西蘭、澳大利亞、泰國、韓國、香港特別行政區(qū)與中國大陸的多個研究中心進(jìn)行。
