北京2019年12月3日 /美通社/ -- 11月28日,國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,正式公布通過國(guó)家醫(yī)保談判的藥品名單。其中,艾爾建用于治療成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫(RVO-ME)的眼科產(chǎn)品 -- 傲迪適®通過談判,正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
按照國(guó)家醫(yī)療保障局《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求,對(duì)于那些臨床價(jià)值高、價(jià)格昂貴,或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品,將通過專家評(píng)審和投票遴選之后,由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認(rèn)可的、全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后,納入目錄范圍。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的玻璃體內(nèi)緩釋激素,地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑(傲迪適®)是與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥。該藥品在2015年獲國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)資格、獲得加速批準(zhǔn),于2017年10月獲批進(jìn)口。
中國(guó)藥品準(zhǔn)入市場(chǎng)的進(jìn)一步加速開放,使得更多更好的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó),服務(wù)于患者,滿足其用藥需求,提升國(guó)家整體醫(yī)療水平和國(guó)民健康水平。艾爾建作為眼科領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物公司之一,此次傲迪適®成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,在彰顯其眼科領(lǐng)域的領(lǐng)先性和權(quán)威性的同時(shí),進(jìn)一步提高了患者的用藥水平,并降低其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),切實(shí)助力提升患者健康和生活質(zhì)量。
事實(shí)上,眼底病在眼病中是發(fā)病率非常高的一種疾病。其中,視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)是除糖尿病性視網(wǎng)膜疾病外第二大常見的視網(wǎng)膜血管疾??;高血壓、高血脂等全身疾病患者是RVO高危人群。目前我國(guó)約有740萬RVO患者,占所有眼部疾病患者的28%。相對(duì)于為人熟知的白內(nèi)障、青光眼等,此類眼底病的知曉率低,很容易與其他常見眼病混淆,也容易被患者所忽視。此外,RVO是致盲性眼病,其進(jìn)展迅速,如不積極有效治療,超過90%的缺血性視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)患者最終視力小于0.1,導(dǎo)致失明,嚴(yán)重威脅患者的健康和生活質(zhì)量,造成極大的社會(huì)及家庭負(fù)擔(dān)。[1]
國(guó)際臨床指南一線推薦,抗炎治療優(yōu)選藥物
炎癥因素在視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫病程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,抗炎自然成為不可或缺的治療環(huán)節(jié)。作為全球首個(gè)且唯一的地塞米松緩釋劑型,傲迪適®已在70多個(gè)國(guó)家和地區(qū),累計(jì)了超過42萬患者年(患者年=患病人數(shù)*患病年數(shù))的使用經(jīng)驗(yàn)?;诹己玫寞熜Ш桶踩裕恋线m®獲眾多國(guó)際臨床指南一線推薦,在抗炎作用機(jī)制上具有獨(dú)特、不可替代性,特別對(duì)于近期發(fā)生過心血管事件的患者,或是無法耐受每月治療隨訪的患者,該藥品可謂福音。
獨(dú)特創(chuàng)新專利技術(shù),長(zhǎng)效便利低治療成本
目前,RVO-ME作為一種致盲性的疾病,由于缺乏有效的治療手段導(dǎo)致的視力損失給醫(yī)療保健系統(tǒng)及社會(huì)帶來顯著成本。2010年一項(xiàng)全球調(diào)查顯示,視力損失給全球帶來的整體成本為29540億美元,包括醫(yī)療成本、護(hù)理成本和殘障生命年損失。[2]
傲迪適®植入物本身的緩釋制劑工藝和玻璃體內(nèi)植入的給藥器均包含多項(xiàng)獨(dú)特創(chuàng)新技術(shù),目前仍在多項(xiàng)專利保護(hù)期內(nèi),屬于全球獨(dú)家技術(shù)。該藥品具有獨(dú)特的緩釋釋放機(jī)制,從而能夠保證藥物療效最長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。作為一種緩釋劑型,傲迪適®無需多次給藥,從而減少操作損傷,全身吸收少,不良反應(yīng)更小。[3]
換言之,傲迪適®既可以改善視力,又改變了需要頻繁注射的現(xiàn)狀,在極大提升治療便利性的同時(shí),減少注射頻次使得總體治療費(fèi)用顯著下降,能夠節(jié)約醫(yī)療資源的使用并降低直接醫(yī)療費(fèi)用,具有較好的成本效果優(yōu)勢(shì)。
作為全球生物制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),艾爾建憑借其全球領(lǐng)先的卓越產(chǎn)品和技術(shù)實(shí)力,將繼續(xù)致力于幫助患者看見更美的世界,助力消費(fèi)者激發(fā)生命的潛能,攜手各方支持推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,為“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。
[1]. Pulido JS et al. Ophthalmology. 2016 Jan;123(1): P182-208. |
[2]. The Global Economic Cost of Visual Impairment, 2010, Access Economics |
[3]. 梅隆,等:治療黃斑變性眼用藥物制劑進(jìn)展,《臨床藥物治療雜志》,2017年6月第17卷第6期 |