東京2020年1月6日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)今天宣布,其已推出的原研抗癲癇藥物(AED) 衛(wèi)克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡侖帕奈),用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。
在中國(guó),估計(jì)約有900萬(wàn)癲癇患者,其中約60%的患者受部分性癲癇發(fā)作的影響。約40%的部分性癲癇發(fā)作的患者需要加用治療1。由于約30%的癲癇患者無(wú)法用目前可用的AED2來(lái)控制其癲癇發(fā)作,這是一種醫(yī)療需求顯著未滿足的疾病。衛(wèi)克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日獲得批準(zhǔn)后,因其與現(xiàn)有療法相比具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)而被國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局指定為優(yōu)先審評(píng)對(duì)象。
衛(wèi)克泰是已批準(zhǔn)的抗癲癇首創(chuàng)新藥,是衛(wèi)材的筑波研究實(shí)驗(yàn)室所發(fā)現(xiàn)的一種每日服用一次的藥片。在美國(guó)和歐洲,一種新的口服混懸液制劑已獲得批準(zhǔn)并已上市。該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑,通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸鹽活性,來(lái)減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元過(guò)度興奮。
衛(wèi)克泰已被全球超過(guò)65個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療。另外,衛(wèi)克泰已被全球超過(guò)60個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),作為12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作性癲癇的加用治療。在美國(guó),衛(wèi)克泰也適用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥治療和加用治療。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)作為重點(diǎn)治療領(lǐng)域。隨著衛(wèi)克泰在中國(guó)的上市,衛(wèi)材致力于讓世界各地更多癲癇患者實(shí)現(xiàn)“零發(fā)作”的目標(biāo)。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的各種需求,并為其提供更多福利。
1 中國(guó)臨床指南2015。
2 “癲癇和癲癇發(fā)作:研究帶來(lái)的希望。癲癇是什么?”國(guó)家神經(jīng)疾病和中風(fēng)研究所,2016年5月24日訪問(wèn), http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109