中國天津和不列顛哥倫比亞省溫哥華2020年5月21日 /美通社/ -- 康希諾生物股份公司（簡稱：康希諾生物，HK6185)和Precision NanoSystems公司（簡稱PNI）今天宣布達(dá)成一項(xiàng)聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，以便共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA脂質(zhì)納米顆粒疫苗（簡稱mRNA-LNP疫苗）。雙方將利用PNI公司的專有RNA疫苗平臺，包括脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)和NanoAssemblr®制造技術(shù)，加快讓新型冠狀病毒mRNA-LNP候選疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，并在獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，在不同地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。PNI公司將負(fù)責(zé)mRNA-LNP疫苗的開發(fā)，康希諾生物將負(fù)責(zé)臨床前測試、人體臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。康希諾生物擁有在亞洲地區(qū)（日本除外）商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權(quán)利，PNI公司擁有在全球其它地區(qū)商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權(quán)利。該協(xié)議的款項(xiàng)和許可費(fèi)并未對外披露。
康希諾生物處于新冠病毒疫苗開發(fā)的前沿，該公司的重組新型冠狀病毒（5型腺病毒載體）候選疫苗(Ad5-nCoV)目前在中國處于II期臨床試驗(yàn)階段。康希諾生物最近宣布與加拿大國家研究理事會合作，在加拿大開展Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗(yàn)。在Ad5-nCoV臨床開發(fā)的同時，康希諾生物希望與PNI公司共同努力開發(fā)和商業(yè)化mRNA-LNP疫苗?？迪ＶZ生物的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士表示：“我們的團(tuán)隊(duì)一直致力于開發(fā)安全、有效的疫苗，以遏制新冠肺炎疫情。由于RNA疫苗采用一種顛覆性技術(shù)，不需要細(xì)胞培養(yǎng)，利用合成遞送，而且制造規(guī)模更小，因此我們與PNI公司攜手加快mRNA-LNP候選疫苗的開發(fā)，不僅有助于加速這一過程，而且還可能給疫苗行業(yè)帶來革命性的變化?！?/p>
PNI公司是全球納米藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)和解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，部署了400多個NanoAssemblr®系統(tǒng)，支持客戶在腫瘤、傳染病和罕見病領(lǐng)域的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工作。為了向藥物開發(fā)人員提供完整的解決方案，PNI開發(fā)了一個用于核酸遞送的脂類制劑庫。PNI首席科學(xué)官、mRNA疫苗非病毒遞送領(lǐng)域的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者Andrew Geall博士表示：“PNI已經(jīng)開發(fā)了專門為疫苗應(yīng)用而設(shè)計(jì)的脂質(zhì)制劑，我們期待與康希諾生物合作，為患者提供疫苗。”PNI的NanoAssemblr® GMP系統(tǒng)和制造工藝現(xiàn)已轉(zhuǎn)讓給多個客戶，在納米藥物的可擴(kuò)展、高產(chǎn)量、可重復(fù)的集中式或區(qū)域性生產(chǎn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。PNI聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官James Taylor博士表示：“我們很高興能與創(chuàng)新生物制藥公司康希諾生物合作，該公司在新冠肺炎病毒疫苗開發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。我們堅(jiān)信PNI的NxGen微流控技術(shù)和我們的專業(yè)知識將加快開發(fā)和生產(chǎn)有效的新冠肺炎病毒mRNA-LNP疫苗，并為今后應(yīng)對全球性流行病打下基礎(chǔ)?！?/p>
康希諾生物股份公司簡介
康希諾生物股份公司(6185.HK)于2009年成立，致力于為中國及全球公共衛(wèi)生安全研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個綜合性平臺技術(shù)，包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前，公司已建立覆蓋13種疾病的16種疫苗的強(qiáng)大研發(fā)管線，其中包括2017年獲得銷售批準(zhǔn)的全球創(chuàng)新埃博拉病毒疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
