上海2020年12月13日 /美通社/ -- 12月12日,第二屆“CSCO—再鼎臨床腫瘤新進(jìn)展高峰論壇”在??谡匍_。惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率均呈持續(xù)上升態(tài)勢。尤其是卵巢癌、腦腫瘤、胃腸道腫瘤等癌種,處于惡性腫瘤死亡率前十位,防控形勢仍舊嚴(yán)峻。此次再鼎與中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)二度攜手,希望通過專業(yè)平臺的搭建,促進(jìn)國內(nèi)外專家就國際上最先進(jìn)的腫瘤治療方式進(jìn)行交流和探討,助力國家腫瘤防治工作。
來自腫瘤診療領(lǐng)域千余位專業(yè)人士出席了本次論壇。中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍教授、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長秦叔逵教授、北京希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會理事長李進(jìn)教授共同擔(dān)任本次大會主席。中國科學(xué)院院士、重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項技術(shù)副總師陳凱先,中國工程院院士、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任馬丁,樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰,再鼎醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士出席大會并致辭。中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明也通過視頻參與了本次會議。
“重大新藥創(chuàng)制”專項效果展現(xiàn),本土創(chuàng)新閃耀國際
近年來我國持續(xù)鼓勵生物醫(yī)藥領(lǐng)域的本土創(chuàng)新工作。2008年起,國家通過實施重大新藥創(chuàng)制來引導(dǎo)和支持本土創(chuàng)新,旨在提高本土新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平,以解決包括惡性腫瘤在內(nèi)的十大嚴(yán)重影響中國患者健康的重大疾病。在不久前公布的“十四五”規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)中,中央明確提出“全面推進(jìn)健康中國建設(shè)”,向“創(chuàng)新型國家前列”邁進(jìn)。
中國科學(xué)院院士,重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項技術(shù)副總師陳凱先在論壇上指出:“今年是‘十三五’的收官之年,也是‘十四五’的謀篇布局之年。在過去十年間,中央財政共投入近200億元支持中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,其中針對創(chuàng)新藥物的投入占比超過一半。自專項實施以來,已經(jīng)有近60個1類新藥獲批,填補了相關(guān)疾病領(lǐng)域的用藥空白,為解決百姓重大疾病用藥需求、緩解百姓‘看病貴’問題提供了有力支撐。希望未來通過‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項激勵機制,讓更多本土企業(yè)努力研發(fā)出適合中國患者的診療方案,從根本改變中國患者的治療格局?!?/p>
2018年和2019年,再鼎醫(yī)藥用于卵巢癌治療的PARP抑制劑尼拉帕利先后獲得兩項重大新藥創(chuàng)制資金支持,并于2019年年底在國內(nèi)獲批上市。由吳小華教授作為leading PI 的三期臨床研究NORA研究在今年的ESMO大會上,作為完整口頭報告進(jìn)行了發(fā)布,這是國際上首次對個體化起始劑量的則樂®(尼拉帕利)用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的前瞻性臨床驗證,并有望改變?nèi)蚵殉舶┑闹委煾窬?。這也顯示了中國臨床研究者正高度參與到全球藥品研發(fā)創(chuàng)新體系中,為臨床診療的進(jìn)步提供“中國經(jīng)驗”。
著眼2030健康中國國家戰(zhàn)略打造海南國際醫(yī)藥技術(shù)前沿
2019年9月,多個國家部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》,賦予樂城先行區(qū)新的藥械監(jiān)管特殊政策。今年6月,《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》發(fā)布后,樂城先行區(qū)在新藥品、新設(shè)備、新技術(shù)審批和引進(jìn)等方面創(chuàng)造了多個全國首例。
此次“CSCO—再鼎臨床腫瘤新進(jìn)展高峰論壇”選址海南,是為了響應(yīng)中央號召,進(jìn)一步釋放自貿(mào)港政策紅利,推動海南建成國際一流水平的醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺,為中國患者提供更多診療方案。
在今年7月,應(yīng)部分臨床急需患者的請求,再鼎的胃腸道間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼被引入博鰲超級醫(yī)院,這是自六月海南自貿(mào)港政策公布后,創(chuàng)新藥械“先行先試”的代表性事件,實現(xiàn)了三個“首個”歷史突破:首個中國與全球同步使用新藥;首個特批帶離先行區(qū)臨床急需用藥;首個落地的離島患者管理項目。
11月,再鼎與先行區(qū)的合作進(jìn)一步升級,在第三屆中國進(jìn)口博覽會上,再鼎醫(yī)藥與樂城先行區(qū)管理局、中國臨床腫瘤學(xué)會基金會和海南第一成美醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同搭建“先進(jìn)腫瘤治療中心”。此外,再鼎還將繼續(xù)在海南舉辦國際腫瘤學(xué)術(shù)峰會,以此支持推進(jìn)樂城先行區(qū)腫瘤臨床診療水平的建設(shè)。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰表示:“ 樂城先行區(qū)已經(jīng)落地了眾多世界先進(jìn)治療方案。隨著未來越來越多的患者來先行區(qū)就醫(yī),我們迫切希望與臨床專家及本土創(chuàng)新藥企深度合作,不斷提升腫瘤臨床診療水平,建立規(guī)范化治療理念,為患者帶來更多獲得感?!?nbsp;
初心不改 本土腫瘤研究碩果累累
在本次會議上,再鼎醫(yī)藥展示了差異化和經(jīng)廣泛驗證的產(chǎn)品管線,覆蓋了多個存在廣泛未滿足需求的腫瘤診療領(lǐng)域。再鼎醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“作為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥新生力量的重要一員,再鼎已經(jīng)建立了包含16種產(chǎn)品及候選藥物的產(chǎn)品組合,尤其在女性腫瘤、神經(jīng)腫瘤、胃腸道腫瘤、血液腫瘤等具有巨大醫(yī)療需求缺口但缺乏創(chuàng)新治療方案的治療領(lǐng)域。我們已經(jīng)有兩個自主研發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物進(jìn)入臨床研究階段。未來,我們將繼續(xù)通過自主研發(fā)和國際合作雙輪驅(qū)動,為患者帶來更多創(chuàng)新的治療手段?!?
去年首屆再鼎-CSCO腫瘤學(xué)高峰論壇時,再鼎醫(yī)藥僅有一個則樂進(jìn)入上市審評階段。在國家持續(xù)鼓勵生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的背景下,一年后再鼎已經(jīng)擁有了針對3個適應(yīng)癥的2款產(chǎn)品獲批上市,一款產(chǎn)品已納入優(yōu)先審評的新藥上市申請,在中國及全球范圍內(nèi)正在開展或計劃開展的腫瘤臨床試驗數(shù)量超過25個。
未來每年,再鼎都將有1-2個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,同時每年實現(xiàn)1-2個新藥或者適應(yīng)癥獲批上市。
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授表示:“近年中國本土創(chuàng)新研發(fā)力量的發(fā)展趨勢有目共睹,臨床試驗不斷成功,為腫瘤臨床治療策略和實踐做出了重大貢獻(xiàn)。希望越來越多的企業(yè)能采取不同的策略,研發(fā)更加豐富的創(chuàng)新藥物,為中國患者提供更多種類、更優(yōu)質(zhì)量、更長生存獲益的藥物,加速中國抗癌新藥研發(fā)‘走出去’的進(jìn)程?!?/p>