上海2021年1月18日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場尚未滿足的醫(yī)療需求,今天公布與Spero Therapeutics公司達(dá)成了一項許可協(xié)議的修訂,根據(jù)該協(xié)議的修訂內(nèi)容,云頂新耀將獲得候選產(chǎn)品SPR206在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家(以下簡稱“區(qū)域”)的相關(guān)專利權(quán)益。2019年1月,兩家公司曾宣布一項合作協(xié)議,在上述區(qū)域?qū)PR206進(jìn)行開發(fā)、制造和商業(yè)化。
SPR206是一款針對多重耐藥(MDR)革蘭氏陰性菌感染的創(chuàng)新治療選擇,目前仍在臨床開發(fā)階段。Spero公司此前發(fā)表了SPR206 1期雙盲、安慰劑對照的單次給藥劑量遞增(SAD)和多次給藥劑量遞增(MAD)臨床試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示在針對目標(biāo)多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的治療范圍劑量內(nèi),SPR206耐受性良好。此外,在該研究中未觀察到腎毒性的證據(jù)。Spero公司計劃在2021年啟動更多的1期研究,以評估SPR206進(jìn)入肺間隔的滲透性和在腎功能不全患者中的藥代動力學(xué)。
云頂新耀感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示:“抗生素耐藥是全球至關(guān)重要的健康問題,這一問題在大中華區(qū)也正變得日益嚴(yán)峻,我們對SPR206在解決這一問題所表現(xiàn)出的潛力感到振奮。安全性、耐受性更好的新一代多黏菌素將是解決這些感染難題的真正突破。我們期待與合作伙伴Spero公司緊密合作,在亞洲加快SPR206的研發(fā),為世界各地治療選擇有限的耐藥感染患者提供這種新型候選產(chǎn)品?!?/p>
有關(guān)SPR206
SPR206是一種潛在的同類領(lǐng)先的新型多黏菌素類抗生素,旨在減少目前臨床上多黏菌素B和黏菌素治療時產(chǎn)生的腎臟毒性。多黏菌素常被用作對抗多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后手段,但它們在臨床使用時與明顯的神經(jīng)毒性和腎毒性有關(guān)。云頂新耀的合作伙伴Spero Therapeutics公司在健康志愿者中進(jìn)行的雙盲、安慰劑對照1期臨床試驗中,在針對目標(biāo)多重耐藥革蘭氏陰性細(xì)菌感染的可能治療范圍內(nèi),SPR206表現(xiàn)出良好的耐受性,更重要的是,在研究的劑量范圍內(nèi)也沒有顯示腎毒性的證據(jù)。
有關(guān)云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足大中華區(qū)及亞洲其他市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊在國內(nèi)外高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營方面擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關(guān)更多信息,請訪問公司網(wǎng)站:www.everestmedicines.com。
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