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印度孟買2021年3月3日 /美通社/ -- Cipla Limited（孟買證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡(jiǎn)稱為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）獲得美國(guó)食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準(zhǔn)。
Cipla的美國(guó)藥典20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑是葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）Imitrex®鼻腔噴劑的一個(gè)AB級(jí)通用治療非專利藥版本。
Imitrex®鼻腔噴劑是一種血清素（5-HT1B/1D）受體激動(dòng)劑（曲普坦），適用于成人既有或無(wú)先兆性偏頭痛的急性治療。
根據(jù)IQVIA（IMS Health）的數(shù)據(jù)，截至2020年12月的12個(gè)月期間，Imitrex® 20mg鼻腔噴劑及其非專利藥在美國(guó)的銷售額約為5330萬(wàn)美元。
