東京2021年3月8日 /美通社/ -- 寶理塑料集團(tuán)正在擴(kuò)充其DURACON (R) 奪鋼 (R) 聚甲醛 (POM) PM產(chǎn)品系列，開發(fā)面向醫(yī)療和保健市場的藥物接觸和輸送用途的新高流動性品級。新產(chǎn)品“DURACON PM27S01N”具有薄壁厚、小型化、輕量化的特點，有望應(yīng)用于更為復(fù)雜、功能性更強(qiáng)的各種醫(yī)療設(shè)備。
（圖片1：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202102221287/_prw_PI1fl_gB42P6Vy.jpeg）
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寶理塑料的PM系列也包括標(biāo)準(zhǔn)粘度的DURACON PM09S01N，與該公司的TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer，環(huán)狀烯烴共聚物)產(chǎn)品相輔相成，是廣泛用于醫(yī)療領(lǐng)域的高純度材料。
DURACON PM27S01N符合全球醫(yī)療和食品行業(yè)法規(guī)。作為全球領(lǐng)先的、面向不同市場的聚甲醛材料制造商，寶理塑料表示，在不斷變化和發(fā)展的市場中，醫(yī)療設(shè)備制造商和終端用戶需要高品質(zhì)的材料以及可靠的供應(yīng)商。
DURACON PM27S01N符合ISO10993和美國藥典VI級認(rèn)證所規(guī)定的生物相容性/細(xì)胞毒性試驗，向FDA提交藥品主文件（DMF）及醫(yī)療設(shè)備主文件（MAF），歐盟法規(guī)（EU）No 10/2011及FDA21 CFR 177.2470（美國）食品接觸用塑料標(biāo)準(zhǔn)等。
該材料遵守嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，包括符合VDI準(zhǔn)則，VDI 2017醫(yī)療級塑料準(zhǔn)則。它的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品原產(chǎn)地完全可追溯，并采用基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)管理方式。寶理塑料提供質(zhì)量統(tǒng)一的產(chǎn)品并供應(yīng)全球。
寶理塑料為醫(yī)療器械制造商提供大量與其材料相關(guān)的長期可靠性數(shù)據(jù)。此外，該公司還可提供有關(guān)萃取性、成型性、耐用性、滑動性和磨耗性等關(guān)鍵屬性的定制數(shù)據(jù)。
TOPAS COC是一種透明的高純度塑料產(chǎn)品，具有高剛性、水蒸氣阻隔性、生物相容性和藥物相容性，適用于可穿戴設(shè)備、藥物輸送、醫(yī)療設(shè)備、藥用泡罩和托盤以及診斷和微流體。
請訪問：https://www.polyplastics.com/en/docs/lp/201901_01/index.vm
寶理塑料簡介：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202102221287-O1-BL1cU2a6.pdf
DURACON (R) 奪鋼 (R)為寶理塑料株式會社在日本及其他國家的注冊商標(biāo)。
TOPAS(R)為TOPAS Advanced Polymers GmbH在德國、美國及其他國家的注冊商標(biāo)。
