深圳2021年7月16日 /美通社/ -- 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）收到烏克蘭國家衛(wèi)生部審評專家組（State Expert Center, SEC）批復，正式批準該疫苗在當?shù)剡M行III期臨床試驗，并拿到首家研究中心倫理批件，待疫苗樣品出口之后，正式啟動臨床現(xiàn)場工作。這是粵產(chǎn)新冠疫苗首次在歐洲獲批臨床，也標志著康泰生物在國際多中心III期臨床布局方面取得了又一重要進展。
據(jù)康泰生物介紹，此前6月21日，該疫苗已經(jīng)在馬來西亞正式啟動III期臨床接種工作，目前入組接種超過千人。同時，公司還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fā)展中國家積極尋求開展臨床試驗。
今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán)，成為中國第6個，也是廣東省首個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來，產(chǎn)能持續(xù)爬升，已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川等省份累計供應(yīng)數(shù)百萬劑次。根據(jù)廣東省疾病預防控制中心統(tǒng)計，該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。此外，該疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其 0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復者血清中和抗體的2.65倍，預期保護率達到90%以上。
據(jù)央視新聞報道，今年4月，在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大使館的全力推動下，“春苗行動”在烏克蘭正式啟動，當?shù)刂袊耖_始在烏多地接種中國新冠疫苗。
康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示，康泰生物將加快推動疫苗在烏克蘭當?shù)嘏R床試驗開展，為疫苗的安全性、有效性提供更加充分的數(shù)據(jù)支撐；并積極響應(yīng)國家層面“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，愿以實際行動支持包括烏克蘭在內(nèi)的“一帶一路”國家共抗疫情。
