德國勒沃庫森2021年7月26日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）已獲得德國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證。這標(biāo)志著藥明生物首次在中國以外的地區(qū)成功踐行“藥明生物速度”和“藥明生物質(zhì)量”，為公司未來深化全球布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
藥明生物德國勒沃庫森生物制劑廠（DP7）
此前，5名德國科隆及其他地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查員對(duì)DP7進(jìn)行了為期6天的詳細(xì)檢查，旨在評(píng)估DP7的GMP生產(chǎn)資質(zhì)，及其生產(chǎn)的一款產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。檢查范圍包括質(zhì)量體系、文件和培訓(xùn)體系、廠房設(shè)施及設(shè)備、無菌生物制劑生產(chǎn)、物料與供應(yīng)商管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，以及電子系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性。預(yù)計(jì)下周起，DP7將開始為一款預(yù)定產(chǎn)品提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“作為藥明生物全球布局的重要基石之一，DP7此次獲得德國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證將助力公司更好地為客戶提供卓越的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，鞏固‘全球雙廠生產(chǎn)’戰(zhàn)略。該認(rèn)證也是藥明生物國際化戰(zhàn)略中的關(guān)鍵里程碑，再次有力地證明了公司世界一流的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。我們也將繼續(xù)以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賦能全球合作伙伴開發(fā)和生產(chǎn)生物藥，造福廣大病患。”
2020年1月，藥明生物宣布收購拜耳位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，并在同年4月正式接管該工廠的運(yùn)營工作等。盡管新冠疫情帶來了諸多困難，但藥明生物勒沃庫森團(tuán)隊(duì)在短短12個(gè)月內(nèi)完成了一個(gè)又一個(gè)考驗(yàn)，打造了一支超過200名生產(chǎn)、質(zhì)量和工程等專業(yè)人員組成的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，完成所有廠房驗(yàn)證和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并成功獲得德國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
陳博士進(jìn)一步補(bǔ)充道，“在全球疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻的情況下，藥明生物勒沃庫森團(tuán)隊(duì)克服重重挑戰(zhàn)，交出了一份出色的成績(jī)單。我們?yōu)樗行燎诜瞰I(xiàn)的員工感到自豪，他們是‘藥明生物速度’和‘藥明生物質(zhì)量’的最佳海外代言人！”
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年3月22日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)361個(gè)，包括190個(gè)處于臨床前研究階段，137個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，32個(gè)在后期臨床（III期）以及2個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到43萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導(dǎo)者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，在提升運(yùn)營效率的同時(shí)踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請(qǐng)瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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