南京2021年8月24日 /美通社/ -- 今日，全球卓越的生命科學研發(fā)與生產服務提供商金斯瑞生物（股票代碼HK01548）舉行2021年度中期業(yè)績發(fā)布會，其管理層對外公布稱，業(yè)績期內，集團收入同比增長38％至2.3億美元，集團毛利同比增長28.1％至1.39億美元。集團的各業(yè)務板塊繼續(xù)保持高速增長，尤其是基因和細胞治療CDMO這一新興業(yè)務取得了歷史性突破，收入同比實現了爆發(fā)式增長。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士在業(yè)績發(fā)布上表示，回顧過去半年，新冠疫情持續(xù)肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便，抓住行業(yè)機遇，實現了高速發(fā)展。接下來幾年，金斯瑞將緊跟行業(yè)趨勢，加速對基因和細胞治療產業(yè)鏈的戰(zhàn)略投入，以滿足我們的客戶對這一革命性行業(yè)的強勁需求。
穩(wěn)健發(fā)展，四大業(yè)務板塊表現優(yōu)異
在業(yè)績發(fā)布會上，金斯瑞管理團隊就業(yè)績期內公司的表現做了如下重點闡述，2021年上半年，金斯瑞非細胞治療業(yè)務板塊繼續(xù)快速發(fā)展，板塊收入增幅36.6％，達到1.96億美元；毛利為1.05億美元，比去年同期增長23.0％；收入增長主要得益于三個板塊新產品的投放、市場開拓能力的進一步加強及產能的釋放。
其中，生命科學服務及產品業(yè)務在2021年上半年增長顯著加速。收入為1.52億美元，比去年同期增長32.2％，毛利約為9170萬美元，同比增長17.6％，經營利潤達到5220萬美元，增長25.5％，保持了非常優(yōu)秀的盈利能力。生命科學業(yè)務線已進入多元化發(fā)展的階段，除基因合成以外，蛋白、多肽、抗體、引物業(yè)務線均加速增長, 逐漸成為公司的第二增長曲線。
同時，隨著基因及細胞治療產業(yè)的高速發(fā)展，與此相關的寡核苷酸和基因編輯業(yè)務強勁增長，引物業(yè)務線、基因編輯相關業(yè)務線均較去年同期實現大幅增長；在生產能力升級上，基因合成成本進一步降低，未來，隨著產線的復制及流程的優(yōu)化，預計還會有持續(xù)降低成本的空間；蛋白業(yè)務線，金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產兩處生產設施，以進一步滿足客戶需求。同時，為了滿足海外市場對分子生物學的強勁需求，金斯瑞在美國建立了5000平方英尺的分子生物學全自動化生產線，可將當地產能擴大十倍，同時，節(jié)省跨境運輸成本，縮短海外客戶的交付周期。
生物藥CDMO業(yè)務金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長了65.8%，達到3150萬美元。收入增長得益于正在進行的抗體藥CDMO項目的成功交付以及基因和細胞治療CDMO業(yè)務的高速發(fā)展。毛利同比增長112.8％至1000萬美元，毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。
2021年上半年，金斯瑞蓬勃生物基因和細胞療法CDMO服務繼續(xù)領跑行業(yè)，收入同比實現了爆發(fā)式增長，并幾乎包攬了國內所有頭部mRNA疫苗研發(fā)公司的質粒臨床及臨床前的供應。同時，憑借對高難度分子的接單能力的提升，抗體及蛋白藥CDMO業(yè)務也實現高速增長。
工業(yè)合成生物學產品業(yè)務百斯杰收入同比增長60.7％，達到1800萬美元，毛利較去年同期增加了18.6%，達到510萬美元。收入增長得益于一系列新產品的投入，以及專注大客戶戰(zhàn)略的推進。
未來，百斯杰計劃在食品、家居護理和化學品替代等領域布局，以合成生物學技術手段開發(fā)新的功能性蛋白和高價值小分子，為客戶創(chuàng)造新價值。
細胞療法業(yè)務子公司傳奇生物，在2021年上半年取得持續(xù)進展，收入較去年同期增長了46.8%，達3390萬美元，主要來自傳奇生物與強生的合作中首付款及里程碑的攤銷。傳奇生物的研發(fā)費用在2021年增加至1.55億美元，主要用于在美國和中國進行的cilta-cel臨床試驗的費用。
在臨床進展方面，傳奇生物正在快速推進。已相繼披露了cilta-cel產品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數據，臨床數據十分積極，有望成為同類最佳。其他臨床項目也在加速推進中。傳奇生物將在2021下半年在中國和日本遞交cilta-cel的BLA申請，并在年底前有望獲得美國FDA針對cilta-cel末線治療的商業(yè)化批件。而歐洲及中國的商業(yè)化審批，將爭取于2022年取得。
在其他管線上，傳奇生物用于治療復發(fā)及難治型T細胞淋巴瘤的LB1901項目也在快速推進之中。
提前布局，前瞻性錨定GCT業(yè)務全產業(yè)鏈
作為全球市場占有率第一的基因合成供應商，金斯瑞在基因合成領域深耕十余年，技術優(yōu)勢明顯，業(yè)務穩(wěn)定增長，這是公司既往收入來源的主要構成，也是金斯瑞布局細胞與基因治療（GCT）業(yè)務的技術基石。目前，金斯瑞生命科學服務及產品業(yè)務、生物藥CDMO業(yè)務、細胞治療業(yè)務均在GCT上強勢發(fā)力，金斯瑞深耕GCT行業(yè)的全產業(yè)鏈已搭建完成。
除基因合成業(yè)務，生命科學服務及產品業(yè)務板塊也在GCT領域加速布局，針對性開發(fā)高價值的關鍵試劑及儀器產品，推動業(yè)務迅速發(fā)展，并助力整個行業(yè)解決制備成本較高的問題。這也是金斯瑞布局GCT業(yè)務全產業(yè)鏈的重要一環(huán)。
借助自身在生命科學領域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺，金斯瑞在國內率先布局基因和細胞治療的CDMO業(yè)務，又一次抓住了行業(yè)機遇，現已成為國內首屈一指的質粒供應商，可為客戶提供包括現貨質粒、非注冊臨床研究級別的質粒、質粒臨床申報和質粒臨床級GMP生產等產品及服務。
金斯瑞蓬勃生物擁有國內唯一的可以為mRNA疫苗提供體外轉錄的線性化質粒GMP生產平臺；并開發(fā)了中國第一個自主研發(fā)的慢病毒懸浮生產細胞系，病毒產量與目前市場上使用最廣泛的細胞系相當甚至更優(yōu)；同時建立了AAV懸浮生產工藝平臺，即將推出自主研發(fā)的AAV懸浮生產細胞系。
此外，金斯瑞于2014年布局的專注細胞療法的子公司傳奇生物，作為金斯瑞GCT全產業(yè)鏈的產品端，通過多年積累，現已成為國內GCT應用領域的先行者。除現有核心產品cilta-cel外，還有多款在研CAR-T療法，已在血液腫瘤、實體腫瘤及傳染性疾病上有超過10個不同的管線，并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個研發(fā)平臺。
此外，傳奇生物在美國的新澤西、歐洲的比利時、中國的南京都已逐步建立生產設施，為即將到來的全球商業(yè)化做好產能供應的布局。
持續(xù)投入，為未來發(fā)展積蓄力量
2021上半年，金斯瑞繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)投入，為未來增長奠定基礎。
2021上半年研發(fā)費用為1.75億美元，同比增長51.6%。其中，在非細胞治療業(yè)務單元的研發(fā)費用約為收入的10％左右；細胞治療業(yè)務的研發(fā)費用為1.55億美元，同比增長52.1％，大部分用于cilta-cel項目。資本支出為7140萬美元，主要用于GMP的設施和其他基礎設施擴建等。
這些戰(zhàn)略性投資背后的深層邏輯源自市場及行業(yè)的變化 -- GCT已經成為下一次產業(yè)革命的重點領域，潛力巨大，而與此相關的CRO/CDMO平臺則擁有廣闊的市場空間。因此，金斯瑞在未來2-3年的投入將主要集中在生命科學業(yè)務和生物藥CDMO業(yè)務兩個板塊。
生命科學業(yè)務將主要布局兩個大方向，一是GCT所需的服務，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發(fā)展所積累的經驗，推出一系列針對細胞治療行業(yè)痛點的試劑及儀器，并通過自動化產業(yè)線升級，提供工業(yè)化的服務質量標準等手段，提升市場占有率及盈利能力。
在生物藥CDMO的戰(zhàn)略投入方面，金斯瑞將把產能和基礎設施建設作為投入的重點方面。金斯瑞蓬勃生物已經擁有了獨立的融資平臺，這對于一個重資產的業(yè)務來說，具有舉足輕重的戰(zhàn)略意義。
未來，金斯瑞產能建設上的投入將首先專注在GCT業(yè)務的CDMO領域，預計今年年內在鎮(zhèn)江建成第二個GMP級別的質粒工廠并正式投產，屆時，產能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領域，將對抗體發(fā)現和開發(fā)以及CMC的產能進行擴建，進一步提升在上游業(yè)務的通量；正在建設中的生物制劑罐裝生產線，預計在2022年下半年也會正式投產，以更全面的滿足客戶項目需求。同時，在商業(yè)化生產方面，在鎮(zhèn)江規(guī)劃的總計12000L產能的生產中心也在建設之中。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“金斯瑞2021上半年繼續(xù)保持高速增長，集團戰(zhàn)略布局的GCT相關業(yè)務，也體現出了快速發(fā)展的勢頭。這種前瞻性布局取得的成就，離不開金斯瑞人長期對生命科學的技術積淀及行業(yè)洞察。未來，金斯瑞將不斷夯實內功，推動行業(yè)發(fā)展，以踐行我們‘用生物技術使人和自然更健康’的企業(yè)使命?！?/p>
