Y藥正式登陸 嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心成為雙免疫療法的國(guó)內(nèi)使用先行者

上海2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年6月10日，國(guó)內(nèi)首個(gè)CTLA-4抑制劑伊匹木單抗，被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合納武利尤單抗（Nivolumab ，商品名Opdivo，俗稱O藥）用于初治的、不可切除的、非上皮樣惡性胸膜間皮瘤患者的一線治療^[1]，意味著“Y藥+O藥”雙免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國(guó)獲批。

免疫雙子星，打開惡性胸膜間皮瘤治療新格局

惡性胸膜間皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma，MPM）是來源于胸膜間皮細(xì)胞的罕見腫瘤，根據(jù)組織學(xué)類型主要分為上皮樣及非上皮樣。惡性胸膜間皮瘤因其起病隱匿、具有高度侵襲性的特點(diǎn)，大部分患者在初診時(shí)已為晚期，治療困難，預(yù)后不佳。而MPM治療選擇十分有限，MPM患者的中位總生存期約為1年，而且5年生存率不足10% ^[2]，患者亟需新的治療方案以改善治療效果，延長(zhǎng)生存時(shí)間，然而此前多種臨床治療效果均不理想。

“Y藥+O藥的聯(lián)合治療方案”在一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)（CheckMate 743）研究中被證實(shí)：與標(biāo)準(zhǔn)化療（鉑類聯(lián)合培美曲塞）相比，該組合治療既往未經(jīng)治療的不可切除的MPM患者，中位總生存期（mOS）延長(zhǎng)了4個(gè)月（18.1個(gè)月 vs  14.1個(gè)月），中位客觀緩解時(shí)間（mDOR）增加了5.9個(gè)月（11.6個(gè)月 vs 6.7個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61- 0.87）；其中試驗(yàn)組非上皮樣MPM與上皮樣MPM的總生存期（OS）相似，但標(biāo)準(zhǔn)化療組的非上皮樣MPM的mOS僅為8.8個(gè)月^[3]，說明了“Y藥+O藥”這一雙免疫藥物療法較于化療，能夠在一線為所有類型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來顯著且持久的總生存獲益，在惡性胸膜間皮瘤治療領(lǐng)域具有里程碑式的意義。

《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2021年版)》 中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療非上皮樣和上皮樣胸膜間皮瘤成為唯一獲得I級(jí)（1類證據(jù)）和II級(jí)推薦（2A類證據(jù)）的治療方案^[4]。

先人一步，嘉會(huì)為國(guó)內(nèi)患者提供Y藥服務(wù)

Y藥作為國(guó)內(nèi)首個(gè)唯一獲批的CTLA-4抑制劑，主要通過抑制活化T細(xì)胞的CTLA-4與抗原提呈細(xì)胞的B7結(jié)合，打破免疫耐受，增強(qiáng)T細(xì)胞活性^[5]。早在2011年，F(xiàn)DA就已經(jīng)批準(zhǔn)Y藥用于晚期黑色素瘤治療。

PD-1抑制劑納武利尤單抗（O藥）聯(lián)合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（Y藥），被認(rèn)為具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制：Y藥幫助激活和增殖T細(xì)胞，而O藥有助于現(xiàn)有的T細(xì)胞發(fā)現(xiàn)腫瘤，Y藥激活的某些T細(xì)胞可以分化為記憶T細(xì)胞，有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的免疫反應(yīng)。這一雙重檢查點(diǎn)抑制劑組合療法，于2015年10月獲批成為全球首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物組合療法，目前已被FDA批準(zhǔn)上市6個(gè)瘤種，適應(yīng)癥涵蓋：黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、經(jīng)治MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤。

無論是國(guó)內(nèi)現(xiàn)已獲批的惡性胸膜間皮瘤，還是FDA批準(zhǔn)的更多適應(yīng)證，Y藥和“Y藥+O藥”組合都展現(xiàn)出了能為癌癥患者帶來長(zhǎng)期生存獲益的潛力。

作為一家在非公立醫(yī)院成立的腫瘤免疫治療示范中心，嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心（Jiahui International Cancer Center）在Y藥獲批上市之初就力爭(zhēng)縮短藥物審批、采購等環(huán)節(jié)的時(shí)間，率先為符合國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)證的患者提供Y藥為基礎(chǔ)的雙免疫治療相關(guān)服務(wù)，幫助惡性胸膜間皮瘤患者盡早獲得使用雙免疫療法的機(jī)會(huì)，帶來顯著且持久的總生存獲益。

嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心以“前沿、規(guī)范、安全“為診療宗旨，擁有專業(yè)強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)實(shí)力，具備在免疫治療以及藥物安全性管理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。作為美國(guó)麻省總醫(yī)院的戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)，嘉會(huì)醫(yī)護(hù)藥團(tuán)隊(duì)致力于為患者提供基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的免疫治療用藥前評(píng)估、使用及用藥后安全監(jiān)測(cè)服務(wù)，始終先人一步地為患者爭(zhēng)取更多的治療機(jī)會(huì)，并提供符合國(guó)際規(guī)范的、個(gè)性化的診療方案和高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。

參考資料：