上海2021年10月21日 /美通社/ -- 羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）與奧地利Marinomed Biotech AG（簡稱“Marinomed”）簽署《許可協(xié)議》，山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化的權利。該合作有利于進一步豐富羅欣藥業(yè)的產品線，鞏固公司在呼吸系統(tǒng)疾病領域的優(yōu)勢地位。
Budesolv®為糖皮質激素布地奈德新型劑，屬于激素類鼻噴霧劑，目前國內外暫未上市銷售。Budesolv®是首個基于Marinomed公司的專有技術平臺Marinosolv®開發(fā)的水溶型鼻噴劑，Budesolv®已成功完成歐洲上市申請所必需的關鍵性III期臨床。關鍵性III期臨床試驗證實，與市售的Rhinocort® Aqua 64（布地奈德混懸型鼻噴劑）相比，用藥劑量降低了85%，療效不劣于Rhinocort® Aqua 64，起效更快，給藥3小時癥狀明顯緩解。
Budesolv®適用于過敏性鼻炎的治療。過敏性鼻炎是發(fā)病率高、病程長、易反復發(fā)作的慢性疾病。數(shù)據(jù)顯示，過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%（數(shù)據(jù)來自《國際過敏和鼻科學論壇》）。根據(jù)IQVIA及米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場規(guī)模為21.5億美元（以出廠價計算），國內百張床位以上醫(yī)院及零售藥店市場規(guī)模合計為13.05億元人民幣。
根據(jù)許可協(xié)議條款，山東羅欣將支付給Marinomed總計200萬美元的首付款，并根據(jù)研發(fā)里程碑和銷售里程碑，支付不超過2000萬美元的里程碑付款。后續(xù)，隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市，羅欣藥業(yè)將根據(jù)該產品在大中華區(qū)的銷售情況，按照實際年凈銷售額分級向Mainomed支付銷售提成。
Marinomed首席執(zhí)行官Andreas Grassauer博士表示：“我們很榮幸能與羅欣藥業(yè)這樣一家在中國享有盛名的企業(yè)成為合作伙伴，并為基于Marinosolv®技術平臺的合作感到十分自豪。羅欣藥業(yè)擁有豐富的創(chuàng)新產品研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗，而Budesolv®是首個使用Marinosolv®平臺開發(fā)的藥物，劑量減少85%的同時起效更快。我們希望通過雙方的密切合作，為過敏性鼻炎患者提供更優(yōu)的治療選擇?！?/p>
羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰表示：“我們非常期待與Marinomed的合作。呼吸系統(tǒng)疾病領域一直是羅欣藥業(yè)關注的核心疾病領域之一，借助Marinomed獨特的創(chuàng)新產品研發(fā)平臺，結合羅欣藥業(yè)研產銷為一體的全產業(yè)鏈優(yōu)勢，我們相信在不久的將來，與Marinomed杰出的科學團隊的共同探索將卓有成效，攜手改善中國過敏性鼻炎患者的治療狀況?！?/p>
關于Marinomed
Marinomed Biotech AG是奧地利一家以科學為基礎著眼于全球已上市治療產品的生物制藥公司，是維也納證交所主板上市企業(yè)。公司基于其兩大專利技術平臺聚焦于創(chuàng)新產品的開發(fā)，Marinosolv®技術致力于增加難溶性藥物的溶解度及生物利用度將其制成水性溶液，Carragelose®平臺主要用于呼吸病毒感染的創(chuàng)新健康產品的開發(fā)，Carragelose®產品已在40多個國家及地區(qū)上市銷售。
關于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱“羅欣藥業(yè)”，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產、貿易及醫(yī)療健康服務為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，始創(chuàng)于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競爭力的產品組合，核心產品處于消化、呼吸疾病用藥市場領先地位。公司多個產品被列入“國家重點新產品計劃”、“國家火炬計劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項。公司自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年以來連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質量標桿企業(yè)，多次獲得國家科學技術進步二等獎。
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