南京、上海和舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 馴鹿醫(yī)療,一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司,今日宣布將在2021第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上以口頭報(bào)告形式展示其與信達(dá)生物制藥集團(tuán)(“信達(dá)生物”)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)共同開發(fā)的全人源自體B細(xì)胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受體自體T細(xì)胞(CAR-T)療法(馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號(hào):CT103A,信達(dá)生物研發(fā)代號(hào):IBI326)的最新1/2期注冊(cè)性臨床研究結(jié)果(摘要編號(hào):547)。
本次口頭報(bào)告將展示CT103A治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個(gè)中心的最新臨床數(shù)據(jù),包括了在更長(zhǎng)隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結(jié)果,以及CT103A的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
目前,CT103A在國(guó)內(nèi)的研究者發(fā)起的(IIT)臨床研究 -- 輸注CT103A細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治漿細(xì)胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開放的I期臨床研究已完成23例回輸后至少2年隨訪;注冊(cè)臨床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細(xì)胞注射液(CT103A)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者(RRMM)的Ib/II 期臨床研究(ChiCTR1800018137)正在開展中。除多發(fā)性骨髓瘤外,馴鹿醫(yī)療已率先開啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎的非注冊(cè)臨床研究已取得積極結(jié)果并已完成pre-IND階段,有望于2021年底在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域申報(bào)IND。