先瑞達(dá)抽吸導(dǎo)管獲批上市 外周介入先發(fā)優(yōu)勢(shì)快速擴(kuò)張

北京2021年11月12日 /美通社/ -- 北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（股票代碼：6669.HK）宣布其抽吸導(dǎo)管AcoStream獲批（國(guó)械注準(zhǔn)20213030880，圖一）。

繼今年8月份外周真空抽吸泵（械號(hào)：20212140419，圖二）獲批后，僅隔2個(gè)多月先瑞達(dá)再下一城，外周抽吸導(dǎo)管AcoStream順利獲批。至此，先瑞達(dá)外周血栓抽吸系統(tǒng)所有產(chǎn)品全部獲批，成為該領(lǐng)域唯一一家擁有原研技術(shù)且可提供整體解決方案的中國(guó)企業(yè)。

先瑞達(dá)外周血栓抽吸系統(tǒng)是針對(duì)血栓形成以及血栓栓塞等一系列臨床問(wèn)題而研發(fā)的，其中深靜脈血栓形成（DVT）是臨床上最為常見(jiàn)，也是最為棘手的外周血栓性疾病之一。DVT多因血流滯緩、血液高凝和靜脈內(nèi)膜損傷等原因所導(dǎo)致，多發(fā)于下肢，且一旦血栓栓子脫落，可隨著血流進(jìn)入右心房，再通過(guò)右心室泵入肺動(dòng)脈，繼而栓塞于肺動(dòng)脈的不同部位，形成肺栓塞（PE），嚴(yán)重者可危及生命。由于PE的高致死率，被稱為醫(yī)院內(nèi)死亡的“第一殺手”。

僅在2019年，中國(guó)DVT的發(fā)病人數(shù)就高達(dá)150萬(wàn)，手術(shù)量約為6萬(wàn)余例。根據(jù)我國(guó)《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（2017第三版）》，DVT的主要治療方式包括導(dǎo)管溶栓、機(jī)械性血栓清除、手術(shù)取栓等。目前國(guó)際上機(jī)械性血栓清除是臨床較為常用的治療手段，但我國(guó)并沒(méi)有自主研發(fā)的相關(guān)器械，主要依靠進(jìn)口器械。

基于這一痛點(diǎn)，先瑞達(dá)成功開發(fā)外周血栓抽吸系統(tǒng)。外周血栓抽吸系統(tǒng)在保持靈活性、扭控性、支撐力、抗負(fù)壓及多規(guī)格等方面均超越國(guó)際水平。同時(shí)，該系統(tǒng)規(guī)避了臨床常用血栓清除器械存在的兩大問(wèn)題：1）溶血現(xiàn)象明顯；2）操作中有切斷導(dǎo)絲的情況。AcoStream使抽吸效果更好，副作用更少。AcoStream抽吸導(dǎo)管是由多節(jié)段結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、特殊的金屬編織工藝制造，配合抽吸泵真正的實(shí)現(xiàn)了“ASAP”達(dá)到“Double A效果”。Aspirate Smoothly, Aspirate Powerfully, Aspirate Accurately.

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• 靈活性：導(dǎo)管壁采用了多階段硬度漸變的設(shè)計(jì)，使導(dǎo)管可以在迂曲的血管通路中或管腔狹窄的病變段順利通過(guò)；
• 支撐力：金屬?gòu)椈扇Y(jié)構(gòu)使導(dǎo)管即使經(jīng)過(guò)了大角度彎曲的血管路徑，依然不會(huì)打折，可以保持管腔最大的橫截面積，使得血栓抽吸更加順暢（圖三）；
• 扭控性：金屬編織結(jié)構(gòu)使導(dǎo)管推送及扭控力極佳，能夠充分體現(xiàn)術(shù)者的操作并準(zhǔn)確反饋各種術(shù)中觸感；

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• 豐富齊備的導(dǎo)管型號(hào)從4F到12F，精準(zhǔn)匹配不同部位血管段的血栓抽吸需求；
• 4F小直徑導(dǎo)管可直達(dá)小腿遠(yuǎn)端，吸附捕獲脫落血管遠(yuǎn)端的栓子；
• 同時(shí)，抽吸導(dǎo)管頭端柔軟可塑彎型，針對(duì)大口徑血管血栓負(fù)荷重的病變可進(jìn)行多角度操控吸栓。

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• 抗負(fù)壓：導(dǎo)管頭端的特殊工藝能使導(dǎo)管在維持負(fù)壓抽吸時(shí)不會(huì)癟陷；
• 專用抽吸泵可保證持續(xù)真空負(fù)壓抽吸，滿足外周抽吸大血栓負(fù)荷需求。

先瑞達(dá)聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李靜表示，血栓抽吸是困擾中國(guó)醫(yī)生及患者多年的問(wèn)題，臨床上沒(méi)有外周專用的抽吸系統(tǒng)導(dǎo)致血栓問(wèn)題被“復(fù)雜化”，抽吸效果也不理想。先瑞達(dá)為了解決這一臨床痛點(diǎn)，經(jīng)過(guò)多年潛心研發(fā)，成功構(gòu)建了外周抽吸一體化解決方案，隨著此次抽吸導(dǎo)管的獲批，該方案得以一起推向臨床，幫助醫(yī)生及患者“簡(jiǎn)化”血栓問(wèn)題。先瑞達(dá)正致力于在外周介入領(lǐng)域，將更優(yōu)更前沿的技術(shù)帶到臨床中，保證患者血管健康，延長(zhǎng)患者壽命。