東京2022年1月18日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，下文簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）近日宣布，衛(wèi)材已與Roivant Sciences Ltd.（納斯達(dá)克股票代碼：ROIV，總部：英國(guó)倫敦，下文簡(jiǎn)稱“Roivant”）的一家子公司簽訂許可協(xié)議，獨(dú)家授予Roivant試驗(yàn)性抗癌藥H3B-8800的全球研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)。H3B-8800（Roivant開(kāi)發(fā)代碼：RVT-2001）是一種剪接調(diào)節(jié)劑化合物，由衛(wèi)材的美國(guó)研發(fā)子公司H3 Biomedicine Inc.發(fā)現(xiàn)，目前正在作為試驗(yàn)性抗癌藥進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
H3B-8800是一種口服可利用的剪接因子3B亞基1（SF3B1）的小分子調(diào)節(jié)劑，由H3 Biomedicine Inc.發(fā)現(xiàn)。在基于遺傳密碼的蛋白質(zhì)合成過(guò)程中，剪接可去除蛋白質(zhì)合成不需要的信使前體RNA（mRNA）堿基序列的內(nèi)含子。在多種惡性血液病和實(shí)體瘤中均可觀察到編碼剪接因子的基因突變。SF3B1是特別常見(jiàn)的剪接因子基因突變。1,2H3B-8800可結(jié)合SF3B1，并通過(guò)消除對(duì)癌癥患者mRNA剪接的破壞，在臨床前模型中表現(xiàn)出明顯的抗腫瘤活性。3衛(wèi)材和H3 Biomedicine目前正在美國(guó)和歐洲對(duì)攜帶SF3B1突變的骨髓異常增生綜合征患者開(kāi)展一項(xiàng)H3B-8800的I期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議條款，衛(wèi)材將獲得H3B-8800的合同預(yù)付款、開(kāi)發(fā)和注冊(cè)里程碑付款，上市后還將根據(jù)H3B-8800的銷售收入，獲得特定比例的特許權(quán)使用費(fèi)。
Roivant是一個(gè)具有獨(dú)特商業(yè)模式的生物制藥公司。Roivant建立并發(fā)起了多家子公司，合稱為“Vants”，在不同的治療領(lǐng)域進(jìn)行高效的臨床開(kāi)發(fā)工作。衛(wèi)材認(rèn)為，與Roivant簽署的本許可協(xié)議將有助于推動(dòng)H3B-8800的價(jià)值最大化。衛(wèi)材將繼續(xù)加速其基于前沿癌癥研究的新藥發(fā)現(xiàn)，竭力解決癌癥患者、患者家庭和醫(yī)療服務(wù)提供者的各種需求并增加其獲益。
1 Yoshida, et al. (2011). Frequent pathway mutations of splicing machinery in myelodysplasia. Nature 478(7367): 64-69. doi: 10.1038/nature10496. |
2 Seiler, et al. (2018). Somatic Mutational Landscape of Splicing Factor Genes and Their Functional Consequences across 33 Cancer Types. Cell Reports 23(1): 282-296.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2018.01.088. |
3 Seiler, et al. (2018). H3B-8800, an orally available small-molecule splicing modulator, induces lethality in spliceosome-mutant cancers. Nature Medicine 24(4): 497-504. doi: 10.1038/nm.4493. |
