 |
莫斯科2022年2月8日 /美通社/ -- 俄羅斯直接投資基金會（RDIF, 俄羅斯聯(lián)邦主權(quán)基金）宣布印度藥品管制總局（Drug Controller General of India, DCGI）已登記了單劑新冠疫苗“衛(wèi)星Light”。
這樣一來，“衛(wèi)星Light”已經(jīng)被世界上總?cè)丝诔^25億人的30多個國家批準(zhǔn)使用。該疫苗也被包括阿根廷、巴林、阿拉伯聯(lián)合酋長國、圣馬力諾、菲律賓等一些國家作為通用加強(qiáng)針批準(zhǔn)使用。
“衛(wèi)星Light”新冠疫苗作為加強(qiáng)針顯著提高了對奧密克戎毒株的病毒中和活性，可以達(dá)到“衛(wèi)星V”針對原始毒株產(chǎn)生的滴度水平。
意大利傳染病領(lǐng)域領(lǐng)先的研究所拉扎羅斯帕蘭扎尼國家傳染病研究所[*]（斯帕蘭扎尼研究所所長弗朗切斯科·瓦亞和加馬列亞研究所所長亞歷山大·金茨堡領(lǐng)導(dǎo)的12名意大利和9名俄羅斯科學(xué)家組成的團(tuán)隊）進(jìn)行的一項獨特的比較研究顯示，“衛(wèi)星V”疫苗表現(xiàn)出的對奧密克戎（B.1.1.529）變體的病毒中和抗體滴度是2劑的輝瑞疫苗的2倍多（總體高2.1倍，接種3個月后高2.6倍）。
該研究在同等的實驗室條件下進(jìn)行，研究接種了“衛(wèi)星V”和輝瑞公司疫苗的個體的可比較血清樣本，其和武漢原始毒株的IgG抗體和病毒中和活性水平相似。
斯帕蘭扎尼研究所得到的數(shù)據(jù)以及之前“衛(wèi)星Light”異源加強(qiáng)研究表明，“衛(wèi)星Light”是提高其他疫苗有效率和延長加強(qiáng)保護(hù)期的較好方案?！靶l(wèi)星Light”腺病毒平臺優(yōu)化的配置可以更好地保護(hù)免受奧密克戎和其他變異的感染。
“衛(wèi)星Light”疫苗是“衛(wèi)星V”疫苗的第一劑（重組人腺病毒血清型26，rAd26）。使用“衛(wèi)星Light”單劑施打有一系列優(yōu)點，包括簡單的接種過程，還有在作為加強(qiáng)針時提高其他疫苗的有效性和持續(xù)保護(hù)時間。
俄直投基金合作公司Dr. Reddy’s實驗室在印度進(jìn)行了補(bǔ)充臨床試驗，印度藥品管制總局在做出登記決定時也考慮了該實驗室的積極的數(shù)據(jù)。
在許多國家的臨床研究和居民接種數(shù)據(jù)都顯示出“衛(wèi)星Light”疫苗的安全性和有效性，不管是單獨接種還是作為通用加強(qiáng)針使用。
其中，在阿根廷對“衛(wèi)星Light”疫苗與阿斯利康、國藥集團(tuán)、莫德納和康希諾生產(chǎn)的疫苗配合使用進(jìn)行的研究表明，與接種每一種同源疫苗（第一劑和第二劑為相同疫苗）方案相比，使用“衛(wèi)星Light”的每一個組合（“雞尾酒疫苗”）在注射第二劑后的第14天保證了更高的抗體滴度。
“衛(wèi)星Light”的批準(zhǔn)使用可以擴(kuò)大印度新冠疫苗種類，“衛(wèi)星V”已于2021年4月進(jìn)入印度新冠疫苗接種清單。印度是“衛(wèi)星V”疫苗生產(chǎn)的領(lǐng)先生產(chǎn)樞紐。
“衛(wèi)星V”和“衛(wèi)星Light”疫苗是在研究成熟的人腺病毒平臺上進(jìn)行研發(fā)，在接種后未出現(xiàn)如心肌炎和心包炎等嚴(yán)重不良現(xiàn)象。“衛(wèi)星Light”和“衛(wèi)星V”的高安全性和有效性已經(jīng)在30多項研究和60多個國家的接種數(shù)據(jù)中得到證實。
“衛(wèi)星V”已在總?cè)丝诔?0億的71個國家中注冊。俄直投基金已與一些領(lǐng)先的藥品生產(chǎn)商簽署了協(xié)議（世界上最大的疫苗生產(chǎn)商之一印度血清研究所（Serum Institute of India），還有Gland Pharma，Hetero Biopharma，Panacea Biotec，Stelis Biopharma，Virchow Biotech以及Morepen）。
俄直投基金總經(jīng)理基里爾·德米特里耶夫表示：
“批準(zhǔn)“衛(wèi)星Light”是俄羅斯和印度成功共同對抗新冠疫情的又一個重要舉措。不管是單獨施打還是作為加強(qiáng)針，“衛(wèi)星Light”都已證明了自己的安全性和有效性，它作為加強(qiáng)針，與用同一藥物重新接種相比，可以激發(fā)更強(qiáng)的免疫應(yīng)答。使用“衛(wèi)星Light”疫苗的加強(qiáng)是提高其他疫苗有效性和延長保護(hù)作用的關(guān)鍵，包括對奧密克戎毒株。”
***
[*] https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.15.22269335v1
