上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2月28日是“國際罕見病日”，今年的主題為“Share Your Colors”。翰森制藥引進(jìn)的生物藥Inebilizumab 注射液已完成上市申報，預(yù)計近期將獲批上市。這是全球首個也是唯一一個治療罕見病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的CD19+B細(xì)胞耗竭藥物，被美國FDA授予治療NMOSD突破性療法資格。
世界衛(wèi)生組織把發(fā)病率在0.65‰到1‰的疾病定義為罕見病，目前全球已確認(rèn)的罕見病有7,000余種。中國對罕見病最新定義為新生兒發(fā)病率小于1?、患病率小于1?、患病人數(shù)小于14萬的疾病。源于龐大的人口基數(shù)，我國罕見病患者約有2,000萬人。由于臨床診斷認(rèn)知有限，導(dǎo)致罕見病患者確診困難，誤診、漏診情況非常嚴(yán)重。在已確認(rèn)的罕見病中，國內(nèi)只有不到1%的患者擁有治療方案，而視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）患者將是這1%的“幸運兒”之一。
NMOSD是一種嚴(yán)重的罕見自身免疫疾病，全球總患病率為1.82/10萬，該病多見于亞洲患者，發(fā)病時平均年齡為32.6-45.7歲，且女性多發(fā)。患者時刻擔(dān)心疾病復(fù)發(fā)，每次復(fù)發(fā)都可能會讓他們喪失視覺、行動能力甚至生命，給患者及家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。
翰森制藥是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，同時將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新診療技術(shù)和治療藥物帶給更多患者。2020年10月, 翰森制藥在中國申報Inebilizumab注射液上市，使其成為國內(nèi)首款申報上市的CD19單抗。
