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中國蘇州和美國加利福尼亞州帕羅奧圖2022年3月9日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”或“公司”；納斯達克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日正式公布其即將以海報報告形式亮相美國癌癥研究協(xié)會(AACR) 2022年會的信息詳情。本年度的AACR年會將于4月8日至13日在美國路易斯安那州新奧爾良市舉辦。
此次，亙喜生物將公布的是公司旗下CD19/CD7雙靶向同種異體CAR-T療法GC502的首次人體臨床試驗數(shù)據(jù)。該候選產(chǎn)品已進入早期臨床開發(fā)階段，針對包括急性B淋巴細胞白血?。˙-ALL）在內(nèi)的多項B細胞惡性血液腫瘤適應癥。目前，一項在中國開展的、由研究者發(fā)起的開放標簽、單臂I期臨床試驗（IIT）正在評估其治療復發(fā)/難治性B-ALL患者的安全性及有效性。得益于TruUCAR平臺創(chuàng)新的雙靶向CAR設計，細胞藥物上的CD19 CAR會特異性靶向惡性腫瘤細胞，同時CD7 CAR則用于抑制宿主抗移植物排斥反應（HvG）。
海報報告詳情如下：
摘要全文將于美國東部時間4月8日（周五）下午1:00發(fā)布于AACR線上議程頁面（Online Itinerary Planner）。電子海報將于4月8日（周五）至7月13日（周三）期間，針對AACR官網(wǎng)注冊用戶開放。更多會議詳情，請在AACR官網(wǎng)上查閱。
關于GC502
GC502是基于TruUCAR平臺開發(fā)的CD19/CD7雙靶向即用型同種異體CAR-T療法候選產(chǎn)品。目前，該候選產(chǎn)品正處于首次人體臨床試驗階段，主要針對B細胞惡性血液腫瘤。GC502使用來自無需人類白細胞抗原（HLA） 匹配的健康供者的T細胞進行制備。此外，該產(chǎn)品的設計中，亙喜生物還將一個增強型分子嵌入到TruUCAR的基礎結構中，以提升TruUCAR T細胞的擴增能力。得益于同時靶向CD19/CD7的雙CAR設計，以及在體內(nèi)持久性方面的優(yōu)化，GC502在臨床前研究模型中展現(xiàn)出卓越的抗腫瘤活性，以及對宿主抗移植物（HvG）排斥反應的抑制效果。
關于急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）
急性淋巴細胞白血?。ˋLL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細胞白血?。═-ALL）或急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2020年，美國和中國分別預計約6,000名和7,400名患者確診ALL，其中B-ALL患者約占全體ALL患者總數(shù)的85%-88%https://www.gracellbio.com/html/newsroom/77.html - footnote-2。[1]
關于TruUCAR
TruUCAR是亙喜生物具有知識產(chǎn)權的技術平臺，旨在開發(fā)高質(zhì)量的“即用型”同種異體CAR-T細胞療法，進一步降低成本的同時，提供更好的便利性。TruUCAR通過基因編輯實現(xiàn)差異化設計，可在無需與免疫抑制性藥物聯(lián)用的情況下，分別控制宿主抗移植物排斥反應（HvG）和移植物抗宿主病（GvHD）。TruUCAR 創(chuàng)新的雙靶向CAR設計，能使針對腫瘤抗原的CAR殺傷腫瘤細胞，而針對CD7的CAR抑制HvG。
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CARTTM三大突破性技術平臺，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com/關注領英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預計交易及完成時間相關的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應的否定形式或相似的詞匯：目的為、預期、相信、 估計、預計、預測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應該、將。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應當前的預期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
[1] Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology |
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