深圳2022年4月11日 /美通社/ -- 近日，開立醫(yī)療自主研發(fā)的全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-550正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，代表了國產(chǎn)全高清內(nèi)鏡首次獲準(zhǔn)在美國上市。
開立醫(yī)療全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-550
開立醫(yī)療的HD-550全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)，在國產(chǎn)內(nèi)鏡品牌中率先搭載四波長LED光源，將多光譜成像技術(shù)運用到內(nèi)鏡領(lǐng)域。該系統(tǒng)具有聚譜成像（SFI）及光電復(fù)合染色（VIST）兩種特殊光成像模式，可在中遠(yuǎn)景及近景觀察中輔助內(nèi)鏡醫(yī)生識別和篩查病灶，并且快速確認(rèn)病變邊界，為內(nèi)鏡醫(yī)生提供清晰、細(xì)膩的圖像及更多輔助診斷功能，助力消化道早期疾病診斷。配套的550系列鏡體具有良好操控性及輕量化的手柄，為內(nèi)鏡醫(yī)生提供更好的進(jìn)鏡性能和握持手感，得到內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者的一致認(rèn)可。
美國是全球最重要的內(nèi)鏡市場之一。隨著HD-550系列獲得FDA批準(zhǔn)，開立醫(yī)療內(nèi)鏡產(chǎn)品在北美市場乃至國際市場影響力逐步擴(kuò)大，同時將為更多海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來新選擇。
開立醫(yī)療海外營銷系統(tǒng)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品線負(fù)責(zé)人何鵬表示：“HD-550獲得FDA的正式批準(zhǔn)，再次證明了開立內(nèi)鏡產(chǎn)品的性能達(dá)到了行業(yè)領(lǐng)先水平并獲得了發(fā)達(dá)國家和市場的認(rèn)可，是開立醫(yī)療在內(nèi)鏡領(lǐng)域取得的又一個重要里程碑。我們將持續(xù)推進(jìn)開立醫(yī)療在海外市場的創(chuàng)新戰(zhàn)略，堅定的挺進(jìn)海外發(fā)達(dá)國家和核心市場，從而獲得更大的市場空間和更多的全球市場份額，不斷提升開立醫(yī)療作為中國領(lǐng)先內(nèi)鏡研發(fā)制造商的國際地位。”
內(nèi)鏡行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘，而開立醫(yī)療在內(nèi)鏡的光學(xué)成像及圖像處理等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，打破了國際品牌的技術(shù)壟斷，成為國內(nèi)在該領(lǐng)域為數(shù)不多的具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)與研發(fā)制造的企業(yè)。此前，開立醫(yī)療高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-500獲得FDA批準(zhǔn)認(rèn)證，凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T和環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5獲歐盟CE認(rèn)證。今年，開立醫(yī)療即將推出更多消化領(lǐng)域內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，如放大內(nèi)鏡、超細(xì)內(nèi)鏡等，完善臨床多元化需求解決方案，助力臨床用戶開啟內(nèi)鏡檢查新篇章。
開立醫(yī)療
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼:300633）秉承“開行業(yè)先河、立民族品牌”的理念，自成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的自主研發(fā)和制造。目前公司全球員工超過2000人，在美國硅谷、西雅圖、日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，研發(fā)人員600余人。開立醫(yī)療在國內(nèi)31個主要城市設(shè)立分公司和辦事處，在全球130多個國家和地區(qū)設(shè)有銷售和維修網(wǎng)點。產(chǎn)品涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和體外診斷等領(lǐng)域，能夠為各級別醫(yī)院的不同科室提供臨床解決方案。2021年開立彩超X5作為首臺入駐天和核心艙的國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，在航天醫(yī)學(xué)研究及航天員醫(yī)學(xué)監(jiān)督與醫(yī)學(xué)保障任務(wù)完成中發(fā)揮著極其重要的作用。
