上海2022年5月16日 /美通社/ -- 全球生物偶聯(lián)藥CRDMO服務公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC)祝賀合作伙伴禮新醫(yī)藥與美國腫瘤精準療法公司Turning Point針對Claudin 18.2創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302達成海外獨家授權合作。
作為禮新醫(yī)藥的CDMO合作伙伴,藥明合聯(lián)為LM-302提供了一體化技術服務,靈活地滿足了禮新醫(yī)藥在不同階段的項目需求,賦能其在15個月內(nèi)順利實現(xiàn)了從DNA到新藥臨床試驗申請(IND)。通過高度集成的ADC工藝研發(fā)和生產(chǎn)供應鏈,以及豐富的項目服務經(jīng)驗,藥明合聯(lián)支持禮新醫(yī)藥同時完成了LM-302和相關單克隆抗體在中國和美國的IND申報。目前LM-302正處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段。
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示:"此次海外獨家授權合作不僅展示了禮新醫(yī)藥在腫瘤治療領域科研和臨床開發(fā)方面的突出實力,更充分體現(xiàn)了禮新醫(yī)藥持續(xù)創(chuàng)新,為全球患者帶來先進療法的堅定決心。藥明合聯(lián)團隊也為此次合作做出了重要貢獻,提供了出色的專業(yè)技術服務,高效地保障了項目進展和交付。我們也期待在藥明合聯(lián)的助力下,攜手Turning Point加速開發(fā)和商業(yè)化LM-302這一創(chuàng)新產(chǎn)品,惠及全球胃癌和胰腺癌的患者。"
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示:"祝賀禮新醫(yī)藥取得發(fā)展里程碑!我們非常榮幸賦能禮新醫(yī)藥這樣的新銳生物技術公司開發(fā)差異化的抗體偶聯(lián)藥物,解決未滿足的臨床需求。此次禮新醫(yī)藥達成海外獨家授權合作也充分證明了藥明合聯(lián)一體化技術賦能平臺的實力和優(yōu)勢。藥明合聯(lián)也將繼續(xù)加速和變革全球偶聯(lián)藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進程,賦能全球合作伙伴,造福廣大病患。"
根據(jù)此次授權協(xié)議,Turning Point將向禮新醫(yī)藥支付2500萬美元首付款,以獲取LM-302在全球除大中華區(qū)與韓國以外國家及地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括研發(fā)里程碑1.95億美元在內(nèi)的最高達10億美元的里程碑付款,并在LM-302成功商業(yè)化后有權從Turning Point區(qū)域凈銷售額中獲得個位數(shù)到兩位數(shù)百分比的梯度特許權使用費。