為卒中預(yù)防帶來更多元選擇
上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今天，全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué) (NYSE:BSX)宣布，旗下全新一代左心耳封堵器[1]WATCHMAN FLX?在上海順利完成在中國內(nèi)地的首次植入。這標(biāo)志著該產(chǎn)品正式落地中國內(nèi)地進(jìn)入臨床使用，將為中國房顫患者的卒中預(yù)防帶來更多元的治療選擇，助力減輕我國心腦血管疾病負(fù)擔(dān)。
中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波帶領(lǐng)團(tuán)隊完成了此次首植手術(shù)。術(shù)后，葛均波院士表示："隨著人口老齡化進(jìn)程持續(xù)加快，中國在房顫綜合管理、降低卒中發(fā)病率和死亡率方面面臨越來越大的挑戰(zhàn)。左心耳封堵術(shù)正是這樣一種預(yù)防性的術(shù)式，能夠為房顫患者解除腦卒中的‘警報'，從而將疾病管理前移，助力構(gòu)建防治管并重的健康保健和疾病預(yù)防體系。"
葛均波院士（右二）現(xiàn)場指導(dǎo)WATCHMAN FLX(TM)內(nèi)地首植手術(shù)
手術(shù)過程中，美國亞利桑那州圖森醫(yī)療中心 (Tucson Medical Center)作為目前全球多項WATCHMAN FLX?臨床研究的主要參與中心之一，其介入心臟研究項目主任Thomas Waggoner教授，通過視頻連線的方式參與了術(shù)前及術(shù)中的討論交流。
關(guān)于最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX?正式登陸中國內(nèi)地開啟臨床應(yīng)用，葛均波院士表示："自2002年全球WATCHMAN第一例人體植入的研究啟動到今年經(jīng)歷整20年，其長期療效和安全性得到研究數(shù)據(jù)證實和專家廣泛認(rèn)可，最新一代WATCHMAN FLX?的研發(fā)與上市，在安全性、密封性、易用性上已得到真實世界研究的充分驗證，其在中國臨床的應(yīng)用開展，將為中國左心耳封堵技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展帶來更安全有效的技術(shù)保證；將為心血管醫(yī)生提供更安全、更靈活的手術(shù)體驗，最終為廣大房顫患者帶來更多福音。"
術(shù)后葛均波院士（居中）及團(tuán)隊集體合影留念
循證20年，開創(chuàng)卒中預(yù)防新思路
在中國，每5位死亡者中至少有1人死于卒中[2]。而房顫患者的卒中風(fēng)險是普通人的五倍[3]，高達(dá)20-30%。與其他原因?qū)е碌淖渲邢啾?，房顫?dǎo)致的卒中具有"高致殘率、高致死率、高復(fù)發(fā)率"的特點，給患者和家庭帶來巨大的痛苦。而非瓣膜性房顫中，90%以上血栓的形成又與左心耳有關(guān)[4]。
針對房顫患者容易在心臟左心耳內(nèi)產(chǎn)生血栓并引發(fā)腦卒中這一難題，波士頓科學(xué)推出了第一個在中國臨床應(yīng)用的左心耳封堵器WATCHMAN，通過封堵左心耳，幫助非瓣膜性房顫患者有效預(yù)防腦卒中的發(fā)生，并幫助患者擺脫對口服抗凝藥物的終身依賴。作為房顫卒中預(yù)防的創(chuàng)新"利器"，該產(chǎn)品曾于2018年獲得被譽(yù)為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的蓋倫獎。自2002年首次應(yīng)用于人體至今，左心耳封堵器WATCHMAN已循證20年，在全球完成了逾20萬例手術(shù)，在中國完成了近3萬例手術(shù)，臨床應(yīng)用經(jīng)驗豐富，科學(xué)可靠性有目共睹。
潛心升級，安全有效封堵更進(jìn)一步
今天完成內(nèi)地首次植入的WATCHMAN FLX?是波士頓科學(xué)潛心研發(fā)的又一劃時代左心耳封堵器，剛剛榮獲2022年度蓋倫獎"最具創(chuàng)新性醫(yī)療技術(shù)"提名。
作為全新一代產(chǎn)品，WATCHMAN FLX?對封堵器的外形結(jié)構(gòu)、骨架技術(shù)、錨定鉤設(shè)計、材料工藝等諸多細(xì)節(jié)進(jìn)行了改進(jìn)，使之能夠適用于臨床上各種類型的左心耳形態(tài)，提高封堵成功率；還兼具進(jìn)退自如的操控性，進(jìn)一步提升手術(shù)的安全性。據(jù)2022年美國心血管研究技術(shù)大會（CRT）上發(fā)布的真實世界研究數(shù)據(jù)顯示，WATCHMAN FLX?手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重不良事件的比例為0.37%，成功率高達(dá)98%[5]。此前PINNACLE研究也顯示，WATCHMAN FLX?術(shù)后45天，患者口服抗凝藥停藥率高達(dá)96.2%，一年隨訪封堵成功率高達(dá)100%[6]。可以說WATCHMAN FLX將封堵器安全性、有效性、操控性推到更高標(biāo)準(zhǔn)。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示："全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX?在中國內(nèi)地首次植入成功，是波士頓科學(xué)踐行‘為生命創(chuàng)新'使命的又一力證。波士頓科學(xué)長期致力于為中國患者帶來高效、適宜的微創(chuàng)解決方案，我們期待，WATCHMAN FLX?此次正式進(jìn)入臨床使用，將造福更多的中國房顫患者，為構(gòu)建全民健康的未來、實現(xiàn)‘健康中國2030'計劃貢獻(xiàn)力量。"
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺灣設(shè)有分公司。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
[1] 國械注進(jìn)20223030126 [2] 中國卒中學(xué)會. 中國卒中報告2019. 中國卒中雜志[J]. 2020.10(15):1037-1043 [3] Heart Disease and Stroke Statistical Update: 2009 Update Circulation 1-27-09; AHA Statistical Update: Heart Disease and Stroke Statistics-2008 Update [4] Blackshear JL. OdellJA., Annals of Thoracic Surgery. 1996; 61:755-759 [6] Doshi S. Primary Outcome Evaluation of a Next Generation LAAC Device: The PINNACLE FLX Trial. Presented at HRS 2020 Science |
