上海2022年6月25日 /美通社/ -- 2022年6月24至26日，由安徽省醫(yī)學(xué)會、福建省醫(yī)學(xué)會、江蘇省醫(yī)學(xué)會、山東省醫(yī)學(xué)會、上海市醫(yī)學(xué)會、浙江省醫(yī)學(xué)會聯(lián)合主辦，山東省醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會、山東省第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院承辦的“第十六屆華東地區(qū)消化病學(xué)術(shù)大會暨2022山東消化疾病學(xué)術(shù)大會”在濟(jì)南召開，國內(nèi)外知名專家、學(xué)者齊聚一堂，探討消化病學(xué)臨床和基礎(chǔ)研究的最新成果。大會期間，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果發(fā)布暨國家1類新藥替戈拉生上市會隆重舉行，山東省首個國家1類化學(xué)創(chuàng)新藥替戈拉生正式在大會中亮相。
本次發(fā)布會特邀山東省醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員、山東省立醫(yī)院許洪偉教授擔(dān)任會議主席。山東省科技廳黨組成員、副廳長于洪文，山東省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、一級巡視員秦成勇，山東省醫(yī)保局一級巡視員仇冰玉，山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇，山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長王唯佳，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院副院長李延青教授，青島大學(xué)附屬醫(yī)院田字彬教授，羅欣藥業(yè)副總裁宋愛剛、宋良偉等蒞臨現(xiàn)場參會。
會議伊始，會議主席許洪偉教授發(fā)表致辭。首先，許洪偉教授對與會來賓表示誠摯的歡迎，接著他講到：“酸相關(guān)疾病為消化科常見疾病，抑酸是該類疾病治療的關(guān)鍵，在促進(jìn)黏膜的愈合或是癥狀改善方面都至關(guān)重要。目前臨床常用的抑酸藥物為PPI，但仍有諸多未被滿足的治療需求。羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國家號召勇于創(chuàng)新，歷經(jīng)數(shù)十年，研發(fā)新一代口服抑酸藥P-CAB替戈拉生，彌補(bǔ)了目前抑酸藥物在治療過程中的諸多痛點(diǎn)。期待羅欣藥業(yè)在創(chuàng)新的道路上堅(jiān)持走下去，同時重大創(chuàng)新成果替戈拉生廣泛投入臨床使用，造福中國患者?！?/p>
隨后，此項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的承接單位代表向與會來賓分享了替戈拉生的研發(fā)歷程。羅欣藥業(yè)副總裁宋良偉表示：“多年來，國家高度重視藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，重大新藥創(chuàng)制--科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，進(jìn)一步完善國家藥物創(chuàng)新體系，鼓勵具有重大臨床價值的創(chuàng)新藥物。替戈拉生是歷經(jīng)近10年科研攻關(guān)的高科技成果，作為中國首個自研P-CAB，為反流性食管炎患者帶來全新的用藥選擇。未來，羅欣藥業(yè)將堅(jiān)持以臨床價值為導(dǎo)向、以真正解決患者需求為核心，加快創(chuàng)新研發(fā)管線布局和科研人才隊(duì)伍建設(shè)，為中國患者研發(fā)和生產(chǎn)更多高質(zhì)量的藥品?！?/p>
青島大學(xué)附屬醫(yī)院田字彬教授詳細(xì)闡述了國家重大專項(xiàng)成果替戈拉生的臨床價值。田字彬教授講到，替戈拉生具有獨(dú)特的作用機(jī)制，在起效速度上實(shí)現(xiàn)了重大突破，30分鐘快速起效緩解癥狀；同時抑制靜息和活化的質(zhì)子泵，半衰期長，抑酸強(qiáng)效持久；無需酸激活，臨床試驗(yàn)證明8周粘膜愈合率高達(dá)98.9%，具備有效控制夜間酸突破等全新迭代優(yōu)勢。這種突破性的創(chuàng)新，將對改善患者的生活質(zhì)量帶來重要的影響和全新的用藥選擇。
山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇致辭，他講到：“近幾年，國家藥品審評審批制度改革持續(xù)深化，激發(fā)了藥企和科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新活力，促進(jìn)了我國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。我省積極出臺相關(guān)政策，鼓勵藥物創(chuàng)新發(fā)展和聚集性發(fā)展，充分發(fā)揮政策疊加效應(yīng)。2021年我省有3個1類創(chuàng)新藥上市，2022年截至目前已有2個1類創(chuàng)新藥上市，其中包括替戈拉生。未來，省藥監(jiān)局將按照‘人無我有、人有我優(yōu)’的原則，建立實(shí)施重大創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目全程跟蹤服務(wù)機(jī)制，幫助解決注冊申報、臨床試驗(yàn)、樣品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的實(shí)際問題，爭取更多新藥好藥上市，為促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、更好滿足公眾用藥需求貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量?！?/p>
最后，與會領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓登臺，共同見證國家重大專項(xiàng)成果替戈拉生正式上市發(fā)布。
目前，替戈拉生已在全國各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥店全面上市。未來，隨著替戈拉生在臨床的廣泛應(yīng)用，更多患者能受益于國家 “重大新藥創(chuàng)制”的高科技成果，傳遞健康、開啟抑酸治療新時代。
關(guān)于替戈拉生
替戈拉生（商品名：泰欣贊®）是由羅欣藥業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，是山東省首個國家1類化學(xué)創(chuàng)新藥、臨沂市首個國家I類創(chuàng)新藥，也是我國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）。替戈拉生的研發(fā)受“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項(xiàng)、山東省重大科技創(chuàng)新工程的支持，并于2022年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療反流性食管炎，為改善相關(guān)患者的生活質(zhì)量帶來新的用藥選擇。替戈拉生的獲批上市，不僅彌補(bǔ)了質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療半衰期短、抑酸不足導(dǎo)致黏膜愈合率低等痛點(diǎn)，而且30分鐘起效，首劑全效，強(qiáng)效持久抑酸，服藥不受進(jìn)餐影響，給患者帶來了更好的治療體驗(yàn)，未來有望替代PPI成為抑酸的主流藥物。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“羅欣藥業(yè)”，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競爭力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場領(lǐng)先地位。公司多個產(chǎn)品被列入“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國家火炬計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，自2011年以來連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
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