波士頓和上海2022年11月3日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其用于治療2型糖尿?。═2DM）的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗的新藥臨床試驗申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
GLP-1由腸道內分泌細胞分泌，通過增加葡萄糖依賴性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來調節(jié)餐后血糖波動。它還能通過激活腦部的GLP-1受體來抑制食欲和降低體重。因此，GLP-1受體激動劑已被批準治療2型糖尿病和肥胖，并推薦在二甲雙胍基礎上作為具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎臟疾病高風險的2型糖尿病患者的初始治療。此外，正在進行的臨床試驗表明GLP-1受體激動劑對于治療其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而，幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動劑藥物都需要皮下注射。
ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，由誠益生物的內部藥物發(fā)現平臺發(fā)現，已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士表示：“我們?yōu)镕DA已經批準了我們的小分子GLP-1受體激動劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動劑有潛力成為許多代謝適應癥的基礎治療方案。此次批準使我們精心設計的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004更接近于為全球數億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進這個項目，以便能盡早幫助到我們的患者。”
