中國嘉興和美國加利福尼亞州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博利珠單抗用于治療晚期實體瘤的I/Ib期臨床試驗在同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授的帶領(lǐng)下順利完成了首例中國患者給藥。本臨床試驗旨在評估Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博麗珠單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權(quán)限。
Mupadolimab是一種針對CD73的人源化單克隆抗體，具有激活B細胞以產(chǎn)生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨特機制。在臨床前研究中，已證明其免疫調(diào)節(jié)活性可導(dǎo)致淋巴細胞活化，并誘導(dǎo)B細胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發(fā)中的抗CD73抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激B細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。B細胞的激活有可以增強腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而改善臨床結(jié)果。在中國以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示："我們?yōu)镸upadolimab中國I/Ib期臨床試驗啟動并完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨床試驗中表現(xiàn)出獨特的屬性，包括它能夠刺激初始 B 細胞分化為記憶 B 細胞和漿細胞。中國以外的臨床數(shù)據(jù)初步證明了Mupadolimab的安全性，以及用以治療晚期實體瘤的有效性，具備為患者帶來臨床獲益的巨大潛力。"Miller博士表示將與中國臨床專家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球開發(fā)的進程。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示："Mupadolimab在中國的本地化生產(chǎn)進一步增強了其在國內(nèi)的可及性，我們將全力推進Mupadolimab的開發(fā)，切實提高可及性和可負擔(dān)性，爭取早日為國內(nèi)晚期實體瘤患者提供醫(yī)?；騻€人可承擔(dān)的世界一流療法。"
中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)副秘書長，中國臨床腫瘤協(xié)會頭頸腫瘤專業(yè)委員會主委，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示："中國每年有數(shù)百萬晚期實體瘤患者，基本處于少藥或無藥可用的狀態(tài)，臨床需求及其迫切。越來越多的研究證明了靶向CD73能夠產(chǎn)生良好的抗腫瘤作用，且CD73阻斷療法與其它免疫分子調(diào)節(jié)劑聯(lián)合（如PD-1抗體）是一種極具吸引力的臨床選擇。"郭曄教授表示，希望Mupadolimab在國內(nèi)臨床開發(fā)進展順利，早日造福國內(nèi)腫瘤患者。
