南京2023年3月31日 /美通社/ -- 艾滋?。℉IV），是由人類免疫缺陷病毒引起的獲得性免疫缺陷綜合征，是當前最棘手的醫(yī)學難題之一。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至2021年全國報告現(xiàn)存艾滋病感染者超114萬例。每年因此病死亡人數(shù)超3萬人，目前沒有疫苗可以預防，也沒有治愈這種疾病的有效藥物或方法。
雖然無法治愈，但是及早發(fā)現(xiàn)的HIV病毒感染者，在雞尾酒療法（抗逆轉錄病毒治療）的幫助下，通過藥物的聯(lián)合使用可以抑制HIV病毒的擴散速度，艾滋病已變成一種慢性、可控的疾病。而與其他慢病一樣，安全性和依從性正成為艾滋病防治的障礙。因此艾滋病藥物也正在逐步走向長效化，而中國企業(yè)似乎已經(jīng)走到了抗艾藥物發(fā)展的前列。
自2003年起，中國政府開始實施四免一關懷政策，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。近兩年，我國藥品審批也持續(xù)關注艾滋病領域。伴隨著國家釋放政策紅利和藥物市場需求擴增，艾滋病新藥接連在國內(nèi)上市，至此，國外創(chuàng)新藥占據(jù)了市場的主要位置。隨著國內(nèi)抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療市場發(fā)生了很大改變。國產(chǎn)藥則在近兩年開始發(fā)力，多種國產(chǎn)艾滋病抗病毒新藥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，使我國的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者擺脫了對國外產(chǎn)品的依賴。
作為填補該細分領域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白的艾邦德®（通用名艾諾韋林）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。2021年6月25日，艾邦德®在我國獲批上市，同年12月即被納入國家醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)首款被納入國家醫(yī)保的口服抗HIV1類創(chuàng)新藥。隨后，以其為核心成分的三合一復方制劑復邦德®（通用名艾諾米替）于2023年1月4日獲批上市，形成了完整的抗病毒治療方案。其兩款藥物副作用小、安全性好，減輕患者服藥負擔，增加依從性，實現(xiàn)了國產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物對國際主流復方單片合劑聯(lián)合用藥方案的替代。
據(jù)公開資料顯示，艾邦德®和復邦德®的上市，能使國外進口藥品治療費用從每個月的3000元左右下降至1000元左右，降幅高達60%，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
值得一提的是，艾邦德®和復邦德®不僅先后被列入"十三五"時期國家重大新藥創(chuàng)制專項，在新藥創(chuàng)制過程中，還獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的大力支持。其獲批上市將有效提高臨床先進藥物的可及性，有助于為國內(nèi)艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，在國產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥歷史上具有里程碑意義。
艾迪藥業(yè)是國內(nèi)HIV領域產(chǎn)品管線布局較為齊全的公司。近期公司CEO傅和亮接受采訪時表示，復邦德®有效解決了我國艾滋病抗病毒藥物研發(fā)中遇到的"卡脖子"問題。在此之前，我國艾滋病抗病毒藥物以國外進口、國內(nèi)仿制為主，尚無真正意義上的國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復方制劑。復邦德®的成功上市改變了這一現(xiàn)狀，助力我國艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。
隨著全球抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢依舊在迭代。對于未來，艾滋病抗病毒藥物研發(fā)方面還有哪些計劃，又將如何布局，傅總表明了清晰的戰(zhàn)略方向，"針對艾滋病病毒，除了非核苷類藥物外，艾迪藥業(yè)還不斷完善產(chǎn)品架構。目前，其正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑。整合酶抑制劑將在延長患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著減輕藥物副作用等方面發(fā)揮作用，對患者的身體健康、生活質量等均有積極意義。"其公司自主研發(fā)整合酶抑制劑（ACC017），正在進行體內(nèi)藥代及制劑研發(fā)相關工作，有望今年提交臨床申報。
艾迪藥業(yè)始終走在抗艾領域的前列，不僅因為其在國內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥領域的先發(fā)及技術優(yōu)勢，還因為艾迪藥業(yè)始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發(fā)展，取得今天的成果。傅總表示："作為一名有責任感的企業(yè)家，在看到國內(nèi)艾滋病抗病毒藥物的先進性、可及性等均與發(fā)達國家存在較大差距時，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會發(fā)展貢獻一份力量。"
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