杭州2023年8月7日 /美通社/ -- 8月5日，堃博醫(yī)療（2216.HK）在中華醫(yī)學(xué)會第十一屆全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會議期間，發(fā)布其全球首款針對肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(tǒng)（RF II）6個(gè)月注冊臨床研究數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的李時(shí)悅教授公布。
堃博醫(yī)療的RF II是全球唯一一款適用于肺癌經(jīng)支氣管治療的射頻消融系統(tǒng)，具有研發(fā)專利設(shè)計(jì)的智能實(shí)時(shí)監(jiān)控功能，使用時(shí)可解決局部溫度升高過快的問題，確保射頻能量持續(xù)穩(wěn)定輸出，實(shí)現(xiàn)對肺癌病灶安全有效的消融。
經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值的臨床試驗(yàn)?；颊咝枰邮苤夤茜R介入手術(shù)，經(jīng)支氣管途徑抵達(dá)目標(biāo)病灶，通過肺部射頻消融系統(tǒng)和一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管對肺部病灶進(jìn)行射頻消融治療。該研究的主要終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)主病灶完全消融率。
臨床數(shù)據(jù)顯示，RF II肺癌治療效果顯著
RF II 的協(xié)調(diào)研究者（PI）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時(shí)悅教授公布了其注冊臨床研究6個(gè)月數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個(gè)月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結(jié)果證實(shí)了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。
RF II將為全球肺癌患者帶來治療新希望
堃博醫(yī)療的RF II注冊臨床研究6個(gè)月數(shù)據(jù)表明，相比于傳統(tǒng)射頻技術(shù)，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現(xiàn)出非常優(yōu)秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實(shí)RF II 在肺癌治療領(lǐng)域可實(shí)現(xiàn)對肺部病灶安全有效的完全消融。
作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，RF II的6個(gè)月臨床研究數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強(qiáng)烈認(rèn)可與討論，印證了其臨床價(jià)值。未來，堃博醫(yī)療將繼續(xù)對受試患者進(jìn)行隨訪，并計(jì)劃持續(xù)公布術(shù)后12個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。
堃博醫(yī)療CEO湛國威表示：
"作為呼吸介入的領(lǐng)軍企業(yè)，堃博醫(yī)療率先在治療領(lǐng)域擁有多款創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)全球的呼吸疾病診療進(jìn)入微創(chuàng)介入治療時(shí)代。RF II射頻消融系統(tǒng)優(yōu)異的術(shù)后6個(gè)月臨床研究數(shù)據(jù)充分證實(shí)了產(chǎn)品自身的臨床價(jià)值。面對治療需求不斷增長的肺癌治療市場，RF II 目前已經(jīng)準(zhǔn)備在全球多個(gè)主流國家的注冊及市場準(zhǔn)入。奮楫者定當(dāng)勇立潮頭，堃博醫(yī)療是中國創(chuàng)新醫(yī)療器械出海的代表企業(yè)，未來將繼續(xù)推進(jìn)呼吸介入治療產(chǎn)品的創(chuàng)新，為全球醫(yī)患帶來新的治療選擇。
關(guān)于 中華醫(yī)學(xué)會全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會議
中華醫(yī)學(xué)會全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會議由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會主辦。第十一屆會議定于2023年8月4-6日在廣東省廣州市召開。大會旨在推動學(xué)術(shù)進(jìn)步和經(jīng)驗(yàn)交流，圍繞呼吸內(nèi)鏡及介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域相關(guān)問題，從疾病的機(jī)制、診斷、精準(zhǔn)治療、并發(fā)癥處置等板塊進(jìn)行研討，涉及內(nèi)外科、介入、影像、病理等專業(yè)。大會呈現(xiàn)最新的學(xué)術(shù)進(jìn)展、最新的理念與治療方法及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行全方位研討交流，是精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。
