上海2023年8月21日 /美通社/ -- 能量外科器械是指利用電能（電外科）或機械能（超聲外科）在外科手術(shù)中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據(jù)Frost & Sullivan相關調(diào)研數(shù)據(jù)信息顯示，2022年全球外科能量器械市場規(guī)模達到了90.99 億美元，預計2028 年將達到130.66 億美元，年復合增長率（CAGR）為6.2%。
超聲軟組織切割止血設備（以下簡稱超聲刀）是能量外科器械的一種，其集組織分離、切割、凝閉、抓持四大功能于一體，已成為外科醫(yī)生術(shù)中不可或缺的能量產(chǎn)品。據(jù)市場主要廠家相關數(shù)據(jù)估算，2022年國內(nèi)超聲刀（不含主機）市場規(guī)模超40億元，預計2025年超聲刀（不含主機）市場規(guī)模將達到60億元，2021年至2025年的年復合增長率為將近30%。超聲刀作為有源設備+耗材，其研發(fā)壁壘高，做出來容易但做好難。目前國內(nèi)超聲刀廠家與進口品牌同質(zhì)化嚴重，且整體品質(zhì)與國際主流品牌仍有較大差距。圣哲醫(yī)療，緊貼臨床需求，整體品質(zhì)比肩國際主流品牌，加上持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新能力，以及整個外科能量器械平臺化產(chǎn)品線布局，有望成為新格局下國產(chǎn)外科能量器械的領航者。
作為外科能量器械領域創(chuàng)新企業(yè)主要代表，上海圣哲醫(yī)療科技有限公司（簡稱"圣哲醫(yī)療"）于近期完成B輪融資。此次融資由啟明創(chuàng)投領投，所募集資金將用于能量創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、全球市場營銷推廣及自動化產(chǎn)線建設。2021年3月，啟明創(chuàng)投曾領投圣哲醫(yī)療A輪融資。
圣哲醫(yī)療全系列產(chǎn)品
圣哲醫(yī)療堅持以軟件算法為核心，以醫(yī)工結(jié)合為基石，以顛覆性創(chuàng)新為發(fā)展方向，致力于解決能量醫(yī)療器械領域自主創(chuàng)新技術(shù)問題，實現(xiàn)核心算法自主可控。目前，圣哲醫(yī)療在短短的5年時間里，已完成了能量器械三步曲的布局，且部分為全球首創(chuàng)。已上市產(chǎn)品SA01 SAS系列超聲軟組織切割止血系統(tǒng)，作為圣哲醫(yī)療的首張三類注冊證，該產(chǎn)品搭載RTTE I（real time tissue effect I）第一代適時組織自適應算法，該算法確保了超聲器械在術(shù)中的高效分離及可靠凝閉。自21年上市至今，已在國內(nèi)數(shù)百家三甲醫(yī)院開展了上萬臺手術(shù)，包括甲乳、胃腸、泌尿、肝膽及婦科多科室應用，特別針對復雜長程手術(shù)，其術(shù)中的安全性、有效性及可靠性均得到國內(nèi)頂尖專家們的一致認可，為圣哲醫(yī)療國產(chǎn)原研，國際品質(zhì)打下了堅實的基礎。
SA10 SASD便攜式一體化超聲刀
2022年9月，圣哲醫(yī)療全球首創(chuàng)便攜式一體化超聲軟組織切割止血系統(tǒng)SA10 SASD獲批國家局三類許可。該產(chǎn)品搭載RTTE II（real time tissue effect II）第二代適時組織自適應算法，在RTTE I的基礎上，加入了溫度感知系統(tǒng)的模塊，從而降低了術(shù)中的器械溫度及側(cè)向熱損傷，且較國際主流品牌具有統(tǒng)計學差異。SA10系列一經(jīng)問世便得到了國內(nèi)外KOL及商業(yè)合作伙伴的高度關注和廣泛的合作興趣，為圣哲國際化奠定了堅實的基礎。此外，圣哲下一代創(chuàng)新產(chǎn)品雙通道高級能量平臺SA100 SASJ/SASP將于年底問世，目前該產(chǎn)品的各項測試數(shù)據(jù)均優(yōu)于國際主流品牌。
圣哲醫(yī)療的持續(xù)創(chuàng)新獲得國家政策支持。國家多次強調(diào)要扎實推進DRG/DIP支付方式改革，2023年底不少于70%的統(tǒng)籌地區(qū)開展實際付費，與此同時，為防止在DRG總包控費模式下，造成臨床上不敢使用臨床效果更好但價格更貴的創(chuàng)新藥品、器械，國家醫(yī)保局也指出："為規(guī)范DRG工作，國家醫(yī)保局制定發(fā)布了《國家醫(yī)療保障疾病診斷相關分組(CHS-DRG)分組與付費技術(shù)規(guī)范》。針對已在醫(yī)保經(jīng)辦備案的新技術(shù)項目，技術(shù)規(guī)范明確可暫先按項目付費執(zhí)行一年后，再根據(jù)數(shù)據(jù)進行測算，修訂該病種分組的支付標準。針對疑難重癥，技術(shù)規(guī)范明確可提高疑難重癥DRG組的權(quán)重值，降低輕癥DRG組的權(quán)重值。"
無疑，國家對創(chuàng)新的支持，給與了圣哲醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新的巨大信心。已連續(xù)成功創(chuàng)新數(shù)款產(chǎn)品，解決了諸多能量器械臨床運用中的痛點、難點的圣哲醫(yī)療，將會沿著既往成功路徑持續(xù)創(chuàng)新，做到國際品質(zhì)國產(chǎn)價格，高性價比以滿足醫(yī)保支付的需要，滿足集采的需求，做優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)替代。
除了技術(shù)突破，產(chǎn)品創(chuàng)新以外，圣哲醫(yī)療堅持走專業(yè)學術(shù)路線。自2022年以來，圣哲醫(yī)療在泌尿、胃腸、胸外、減重等垂直領域舉辦了多場亞太國際學術(shù)交流會，為亞太地區(qū)專家搭建專業(yè)的學術(shù)交流平臺形成良好的學術(shù)聯(lián)動交流。我們相信前沿的學術(shù)發(fā)展，是醫(yī)療器械創(chuàng)新的源泉，走專業(yè)的學術(shù)推廣路線，才能讓大家真正認識到創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床獲益。接下來，圣哲醫(yī)療將會把專業(yè)學術(shù)推廣路線擴大至全球，形成全球?qū)＜衣?lián)動。
對于本次融資，圣哲醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長胡哲博士表示："從合作起始，啟明創(chuàng)投見證了圣哲醫(yī)療的快速發(fā)展并認可公司未來的發(fā)展?jié)摿昂诵膬r值觀，我們希望在資本的助力下能夠加速拓寬圣哲醫(yī)療能量器械領域的技術(shù)護城河、加快醫(yī)工結(jié)合成果轉(zhuǎn)化落地、提升產(chǎn)品及服務的核心競爭力、全面推進技術(shù)及學術(shù)雙軌驅(qū)動的營銷模式，讓中國百姓能在第一時間用上創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品，并早日實現(xiàn)‘中國能量'服務全球！"
圣哲醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、營銷副總裁邵芳女士表示："醫(yī)療無國界，2023年將是圣哲醫(yī)療的國際化元年。公司堅持貫徹‘以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進'的國家戰(zhàn)略，以品質(zhì)為基石、以服務為載體、以學術(shù)為支點，向全球輸出圣哲產(chǎn)品哲學及公司理念，從而迅速建立圣哲國際化品牌影響力。
啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事張奧表示："啟明創(chuàng)投在圣哲醫(yī)療成立早期就開始投資，過去一段時間我們見證了公司的快速成長，產(chǎn)品不斷升級，業(yè)務也得到良好發(fā)展，因此繼續(xù)追加投資。圣哲醫(yī)療作為賽道內(nèi)的開拓者之一，以外科超聲刀為切入點，打造了能量器械全產(chǎn)品解決方案，其產(chǎn)品性能在全球范圍內(nèi)都具有競爭優(yōu)勢。當下，高值耗材自主創(chuàng)新勢在必行，且中國醫(yī)療器械產(chǎn)品全球化正迎來巨大的時代機遇，依托專業(yè)的研發(fā)團隊和豐富的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，期待圣哲醫(yī)療能不斷突破市場，用更前沿的科技和產(chǎn)品，惠及全球患者。"
