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勃林格殷格翰survodutide三項肥胖全球III期臨床試驗中國同步遞交

2023-08-28 16:43 2736
  • II期數(shù)據(jù)顯示,survodutide治療組超重或肥胖者的體重減輕可高達19%1
  • 中國與全球同步遞交III期國際多中心臨床試驗,將深入探索survodutide的療效和安全性

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月25日,勃林格殷格翰中國向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE, NMPA)遞交了針對超重或肥胖人群的三項survodutide(GCGR/GLP-1R雙重激動劑)注冊性III期國際多中心研究,此次遞交與全球同步。此前公布的針對超重或肥胖人群開展的劑量探索性II期研究的數(shù)據(jù)表明,在為期46周的survodutide治療期后,患者體重減輕可高達19%1, 中國患者也參與了此項II期研究。

勃林格殷格翰人藥業(yè)務負責人 Carinne Brouillon 表示:"勃林格殷格翰依托一直以來在代謝心腎疾病方面的強大優(yōu)勢,正繼續(xù)擴大和加速在該領域的產品組合,并希望盡快將survodutide提供給有需要的患者。目前肥胖治療存在明顯的未被滿足的臨床需求, survodutide 有望憑借雙重作用機制進一步改善該疾病患者及其相關并發(fā)癥的治療效果。"

基于既往研究成果,即將開展的三項全球III期臨床試驗,主要考察survodutide的療效和安全性。更多研究細節(jié)將在三項研究啟動前公布,全球計劃在2023年底入組患者。

消息來源:勃林格殷格翰
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