海南博鰲2023年10月13日 /美通社/ -- 近日，由衛(wèi)材/渤健聯(lián)合開發(fā)的針對早期阿爾茨海默病患者的劃時代新藥侖卡奈單抗（樂意保®）在海南博鰲樂城獲批。
疾病負擔沉重，臨床需求巨大
目前我國已成為全球阿爾茨海默?。ê喎QAD）患病人數(shù)最多的國家，患者人數(shù)近1000萬人。據(jù)預測，到2050年阿爾茨海默病患者人數(shù)將在2765萬~9194萬之間?！读~刀》神經(jīng)病學子刊文章顯示，我國每年在阿爾茨海默病上支出的費用高達1677億美元，其中超過一半為非直接成本，如患者和家人因護理而誤工所產(chǎn)生的損失。預計到2050年可能會升至10倍，達到1.89萬億美元。目前國內(nèi)臨床有效的治療手段非常有限，藥物主要是針對癥狀改善的膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊和NMDA受體拮抗劑美金剛等，主要作用是短期改善癥狀，但對于疾病的病程無影響，臨床未滿足的治療需求缺口巨大。
早發(fā)現(xiàn)早干預，患者獲益最大化
阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。大眾目前對于早期干預的認知普遍不足，容易錯過治療的"黃金窗口期"如輕度認知障礙階段（MCI）甚至更早的臨床前期階段。
疾病修飾治療為早期AD患者帶來曙光
由于AD復雜的疾病機制及長期和復雜性的臨床試驗，"疾病修飾治療"即DMT（Disease-Modifying Therapy）的出現(xiàn)"具有跨時代的意義"，其核心在于其對疾病發(fā)病機制進行干預，而不僅僅是緩解癥狀或?qū)ΠY狀進行管理。
AD最主要的發(fā)病機制為大腦中出現(xiàn)產(chǎn)生過多的β-淀粉樣蛋白（Amyloid Beta，Aβ），清除能力降低，繼而這些異常的蛋白沉積形成"斑塊"，導致神經(jīng)細胞死亡、影響神經(jīng)信號傳導。DMT的原理之一即靶向消除這些"斑塊"，從源頭解決問題。2023年侖卡奈單抗（樂意保®）作為20年來首款獲美國FDA完全批準的抗Aβ疾病修飾藥物，這預示著阿爾茨海默病的治療已經(jīng)從"對癥治療時代"跨向了"對因治療時代"，新的希望大門已經(jīng)開啟。侖卡奈單抗在樂城的獲批，將使部分中國患者能夠更早用上世界先進的AD藥物。
衛(wèi)材在中國腦健康領域耕耘二十多年，一直秉承hhc（human health care， 關心人類健康）企業(yè)理念，將神經(jīng)科學視為重點發(fā)展領域，并致力于該領域的新藥研發(fā)，以滿足未被滿足的醫(yī)療需求，并最終進一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。
