上海2023年11月7日 /美通社/ -- 今天，羅氏眼科在第六屆中國國際進口博覽會羅氏展臺成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會"，這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國業(yè)務(wù)部門首次亮相進博會舞臺。本屆進博會，羅氏眼科攜旗下全球首個眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗（羅視佳®）重磅亮相，法瑞西單抗被譽為眼科領(lǐng)域近20年以來第一個具有新型作用機制的治療選擇，能以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù)，幫助眼底病患者達到持續(xù)的視力改善和疾病控制。目前法瑞西單抗已在全球70多個國家和地區(qū)，包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市，上市兩年內(nèi)，已累計超過200萬針注射。借助進博會的溢出效應，該創(chuàng)新藥品有望加速進入中國市場，惠及我國超4000萬眼底病患者。
視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會
眼底疾病呈高發(fā)態(tài)勢，亟待引入創(chuàng)新治療手段
眼底病變種類繁多，以糖尿病視網(wǎng)膜病變（DME）、年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）等為代表性的眼底疾病嚴重損害視功能。據(jù)統(tǒng)計，我國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增超過300萬的眼底病患者走進醫(yī)院，但正確治療率不足10%，其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變，年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病的危害日益凸顯，老年相關(guān)眼底病變正成為老年人群中第一位致盲原因[1]。
2022年，《"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》出臺，正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關(guān)注老年人等重點人群，以期降低疾病負擔和致盲率。但目前，以眼內(nèi)注射單通路的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物作為治療手段，大部分患者仍存在應答不佳的情況，此外，現(xiàn)有治療手段每月眼內(nèi)注射的治療頻率，嚴重影響了治療依從性。這些均導致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治療結(jié)局。
國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任許迅教授
國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任許迅教授表示："作為目前國內(nèi)最主要的致盲性眼病，眼底病的診療現(xiàn)狀十分嚴峻，且對社會生活、經(jīng)濟影響深遠。目前臨床上對于控制視網(wǎng)膜血管滲漏、提升患者治療依從性等方面仍存在較大挑戰(zhàn)，也對眼底病新型藥物的研發(fā)與應用提出迫切需求。羅氏在眼科領(lǐng)域具有多年的創(chuàng)新根基和強大的研發(fā)能力，期待羅氏眼科的登陸能為中國眼科事業(yè)發(fā)展注入更多信心和力量。"
近20年創(chuàng)新基因傳承，羅氏眼科旗下創(chuàng)新藥物指引眼底病治療新方向
羅氏在眼科領(lǐng)域的探索可以追溯至近20年前，研發(fā)上市了首個抗VEGF藥物，開拓了眼底疾病的標準治療時代。近20年來，羅氏不斷自我挑戰(zhàn)，專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法，努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。后來洞察到單通路抗VEGF治療仍存在積液消除不理想、打針間隔密集等痛點，羅氏眼科專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法，努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。本屆進博會，羅氏展示了旗下全球首個針對眼部設(shè)計的雙特異性抗體法瑞西單抗，其創(chuàng)新機制在于作用在引起多種視網(wǎng)膜疾病的兩條通路：血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長因子A（VEGF-A）。法瑞西單抗在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破，強效、特異性地結(jié)合并抑制VEGF-A/Ang-2兩種途徑，從而穩(wěn)定血管，比單獨抑制任何一種途徑更能減少滲漏。在六項全球 III 期試驗中均達到主要終點，以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù)為眼底血管性疾病患者帶來持續(xù)的視力改善和疾病控制。
同時，法瑞西單抗在中國人群中也表現(xiàn)出了卓越的治療效果：法瑞西單抗用于治療DME患者的中國亞組人群的1年研究結(jié)果[2]顯示：法瑞西單抗個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周；法瑞西單抗治療nAMD患者的中國亞組人群研究結(jié)果[3]顯示：87%的患者可達到12周及以上治療間隔，中國亞組人群有67.3%的患者達到16周治療間隔，比例高于全球研究。
依托"先行先試"特許政策優(yōu)勢，法瑞西單抗已于10月21日落地海南博鰲樂城并完成了國內(nèi)首針治療，隨后不到兩周內(nèi)，共計6位患者接受了法瑞西單抗的治療，讓中國眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案。
羅氏制藥中國醫(yī)學與個體化醫(yī)療副總裁李濱博士
羅氏制藥中國醫(yī)學與個體化醫(yī)療副總裁李濱博士表示："法瑞西單抗是首個眼內(nèi)注射雙通路藥物，其雙重作用機制和持久性優(yōu)勢可以進一步幫助患者實現(xiàn)疾病控制，增強依從性，改善長期視力獲益和生活質(zhì)量。同時羅氏積極拓展眼科布局，目前10余個新的分子實體覆蓋的20余個適應癥，分布于不同的臨床試驗階段，覆蓋單抗到雙抗療法，未來還將進入基因療法。對于治療眼科疾病，羅氏的愿景是根據(jù)對每位患者的詳細診斷，提供具有針對性的個體化療法，從而達到最佳的治療效果。"
聚力創(chuàng)新，羅氏眼科攜手生態(tài)圈伙伴合領(lǐng)健康未來
《"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》提出，要針對眼底病制定重點疾病診療規(guī)范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負擔和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻，而且超過70%眼底疾病患者分布在基層[4]，導致了大量眼底病患者未能得到及時確診和治療。因此亟需聚合多方力量，共同提升眼底病診療規(guī)范。
本屆進博會上，羅氏制藥在國家眼部疾病臨床醫(yī)學中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金會和患者代表等合作機構(gòu)和伙伴的共同見證下，正式啟動眼底病診療整體解決方案的打造，將包括眼底病篩查的有效模式，眼底病診療新技術(shù)的應用推進，國際前沿水平的醫(yī)生眼底病診療能力培訓、眼底病創(chuàng)新科普以及主要眼底慢病數(shù)字化管理模式的探索等，形成醫(yī)生、患者、社會機構(gòu)等多方有效整合的一體化醫(yī)療生態(tài)圈。
羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士
羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示："羅氏致力于成為眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導者，將全力以赴為中國患者帶來更多全球創(chuàng)新眼底病治療方案，惠及更多中國眼底病患者。同時，羅氏期待與政產(chǎn)學研醫(yī)等多方力量和合作伙伴攜手，通過整合優(yōu)勢、持續(xù)創(chuàng)新，為中國防盲治盲事業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻。"
羅氏制藥中國總裁邊欣女士
羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示："我們很高興借助進博會平臺，宣布羅氏眼科進軍中國市場。我們期待法瑞西單抗等創(chuàng)新的眼科藥物能夠早日在中國上市，惠及中國數(shù)以千萬計的眼底病患者。未來，羅氏將繼續(xù)秉承‘先患者之需而行'的理念，在加速引進眼科創(chuàng)新藥的同時，繼續(xù)攜手多方合作伙伴，借力數(shù)字化手段，在眼底病患者的早診早治，及全病程管理等方面不斷探索新型合作模式，聚力打造創(chuàng)新、合作、多元的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈，助力十四五全國眼健康規(guī)劃的實施。"
[1] 《愛爾眼科中國國人眼底病變狀況大數(shù)據(jù)報告》
[2] Xiaodong Sun, etc. Association between retinal hemorrhages and fluid volumes, their resolution and impact on visual acuity in neovascular age-related macular degeneration. Poster: 2023 ARVO Annual Meeting
[3] Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397
[4] 智研咨詢《2018-2024年中國眼科?？漆t(yī)院行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報告》
