上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會發(fā)布了全球首個保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)，這也是中國第一個針對醫(yī)美需求者咬肌治療所進(jìn)行的三期臨床研究，對于中國乃至全球都具有重要意義。
保妥適®所代表的A型肉毒毒素是醫(yī)療美容領(lǐng)域最為廣泛應(yīng)用的藥品之一，深受廣大醫(yī)療專業(yè)人士及求美者的青睞。艾爾建美學(xué)保妥適®作為其中的領(lǐng)軍品牌，一直以其深厚的學(xué)術(shù)積淀，長期致力于拓展肉毒毒素的臨床循證探索，不斷拓展肉毒毒素的應(yīng)用場景，已為全球患者和求美者提供了30年的治療。
全球首發(fā)保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任、中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會副主任委員孫家明教授
進(jìn)博會上，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授發(fā)布了保妥適®治療咬肌突出的三期臨床研究結(jié)果，該研究評估了保妥適®治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評報告（PRO）。咬肌突出可能表現(xiàn)為下面部變寬，這是偏好較窄下面部形態(tài)個體的美容顧慮。認(rèn)為這種咬肌突出不好看的人想要尋求醫(yī)學(xué)治療，縮小寬大或方形的下面部。目前全球未有肉毒毒素獲批用于咬肌突出的治療，本次保妥適®治療咬肌突出的臨床數(shù)據(jù)為全球首發(fā)。發(fā)布現(xiàn)場，中國整形美容協(xié)會面部年輕化分會會長、愛思特醫(yī)療美容集團(tuán)首席專家李勤教授和中國整形美容協(xié)會醫(yī)美技術(shù)分會會長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授，與孫家明教授展開了關(guān)于研究結(jié)果在臨床實踐意義的討論，并表示："這是一個高級別的研究"、"有助于規(guī)范咬肌肥大的臨床研究"。
中國整形美容協(xié)會面部年輕化分會會長、愛思特醫(yī)療美容集團(tuán)總院長李勤教授
自1994年A型肉毒毒素治療咬肌肥大突出的第一份臨床結(jié)果報告以來，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中的許多出版物都提示保妥適®可能是一種改善下面部咬肌外觀的局部應(yīng)用、耐受性良好和可預(yù)測的治療方法。與保守的方法相比，保妥適®可能對咬肌產(chǎn)生相對快速，可預(yù)測和理想的減小咬肌的大小和形狀的效果；與手術(shù)治療相比，保妥適®注射侵入性更小，副作用更少，恢復(fù)時間較短，并且咬肌的化學(xué)去神經(jīng)支配是暫時性的。
中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會候任主任委員兼秘書長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授
這項在中國大陸、加拿大和中國臺灣進(jìn)行的18個月的三期臨床研究包括一個隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照階段（第1-180天；第1階段），隨后是一個開放標(biāo)簽階段（第180-540天；第2階段）。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授介紹："非常榮幸能作為此次保妥適®治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)的主要研究單位，該數(shù)據(jù)展現(xiàn)了保妥適®在咬肌治療上的有效性和安全性。未來我們將會進(jìn)一步披露第二階段的重復(fù)治療結(jié)果及患者滿意度數(shù)據(jù)，相信能為行業(yè)和醫(yī)療專業(yè)人士提供更多參考價值與經(jīng)驗借鑒。"
艾爾建美學(xué)中國市場部執(zhí)行總監(jiān)田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領(lǐng)導(dǎo)者，保妥適®展示和發(fā)布最新研究成果與數(shù)據(jù)，彰顯了艾爾建美學(xué)持續(xù)投入中國市場的決心，以及致力于研究和滿足亞洲尤其是中國消費者治療和求美需求的前瞻。通過積極發(fā)揮公司深厚學(xué)術(shù)底蘊(yùn)和豐富美學(xué)資源的全球優(yōu)勢，為行業(yè)發(fā)展提供智力支持與前沿洞察，成就更多消費者自然、自信之美。
展示其他重要研究成果
進(jìn)博會上，艾爾建美學(xué)還宣布了在最新國際醫(yī)學(xué)期刊《美容皮膚病學(xué)雜志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發(fā)表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋后對自然結(jié)果、外觀和情緒健康的自我認(rèn)知：跨年齡和性別的事后分析》。該研究成果評估了A型肉毒毒素保妥適®對剛接受肉毒毒素治療的成人上面部皺紋（UFLs）的影響[1]，是對兩項三期臨床研究的患者自評報告（PRO）進(jìn)行為期一年的事后分析得出的結(jié)果。
上面部皺紋，包括眉間紋和魚尾紋等，這些都是醫(yī)美需求者最為關(guān)注與治療的領(lǐng)域。這項經(jīng)過業(yè)內(nèi)專家評審的研究在12個月研究期間跟蹤了450多名未接受過A型肉毒毒素治療的成年患者，分析了他們在使用A型肉毒毒素保妥適®后的自評報告[2]。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科行政副主任、中國整形美容協(xié)會眼整形分會會長張余光教授介紹："評估患者報告的肉毒毒素治療結(jié)果是一項重要進(jìn)步，為醫(yī)生提供了可靠的數(shù)據(jù)和教育，以確?；颊哌_(dá)到預(yù)期效果。這項上面部除皺治療的全球求美者滿意度數(shù)據(jù)表明，通過安全可靠的面部美學(xué)治療，可以巧妙地改善和增強(qiáng)個人面部特征，實現(xiàn)患者的高滿意度和自然外觀。"
30年創(chuàng)新不止 保妥適®持續(xù)開發(fā)以患者為中心的適應(yīng)癥
今年7月，具有百年出版歷史的《Medicine》雜志在其增刊上發(fā)表了保妥適®的重要文獻(xiàn)，這份增刊匯總了A型肉毒毒素研發(fā)和保妥適®的重大里程碑事件和研究，凸顯了保妥適®長達(dá)30余年的歷史及其對患者和醫(yī)學(xué)的深遠(yuǎn)影響。
在這篇文獻(xiàn)中，由知名肉毒毒素研究的先驅(qū)者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗、挑戰(zhàn)和進(jìn)展，講述了保妥適®的研發(fā)歷史之路——從人們對A型肉毒毒素的最初認(rèn)識，到開展實驗室研究，到嘗試應(yīng)用于臨床疾病領(lǐng)域研究，再到其被廣泛應(yīng)用于疾病治療和醫(yī)美治療的研發(fā)歷程。可以說，A型肉毒毒素的開發(fā)歷史同樣是保妥適®整個研發(fā)之路的生動寫照。
艾爾建美學(xué)中國醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中，并沒有可以給予審批參考的標(biāo)準(zhǔn)或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發(fā)展史是一個創(chuàng)新的歷史，不僅是許多患者、醫(yī)生和科學(xué)家的創(chuàng)新，也是艾爾建美學(xué)公司的創(chuàng)新。
艾爾建美學(xué)通過不斷研發(fā)與臨床研究，與內(nèi)部科學(xué)家及外部醫(yī)生合作，逐步制定了能夠反映臨床實踐并被監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受的藥物劑量和注射范例、結(jié)果測量和精確的疾病定義。時至今日，艾爾建美學(xué)仍在繼續(xù)致力于開發(fā)以患者為中心的適應(yīng)癥。
"文獻(xiàn)中許多先驅(qū)者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗、挑戰(zhàn)和進(jìn)展，也講述了很多有趣又富有意義的肉毒毒素發(fā)展歷史故事。這些歷史也是保妥適®30多年不斷創(chuàng)新研究、暢銷全球的最好證明。"溫州和平國際醫(yī)院有限公司董事長薛志輝說。
伯思立醫(yī)療美容門診部副主任醫(yī)師徐文龍表示："該文獻(xiàn)的發(fā)表對于豐富A型肉毒毒素的研究與治療方面又邁前一步，對于回望與探索未來行業(yè)發(fā)展具有重要參考意義。這也是保妥適®30年來永葆創(chuàng)新精神與實力擔(dān)當(dāng)?shù)恼鎸嵖s影。"
"該文獻(xiàn)中描述的內(nèi)容是由無數(shù)患者、醫(yī)生和科學(xué)家貢獻(xiàn)了他們的時間、觀察、見解、研究和藥物開發(fā)專業(yè)知識而組成的成果。基于深厚的研發(fā)及使用經(jīng)驗，保妥適®已經(jīng)成為全球研究最為廣泛的藥物之一，成為醫(yī)生和求美者安心、滿意的治療選擇。"啟研干細(xì)胞抗衰老醫(yī)院院長黃國軍表示。
"文獻(xiàn)回顧了保妥適®在過去30年中的里程碑事件，包括各種適應(yīng)癥的關(guān)鍵研究成果，將有助于我們執(zhí)業(yè)者更好地理解這一品牌，更有信心應(yīng)用保妥適®為求美者提供科學(xué)的治療方案。"北京首璽麗格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人、院長韓勝表示。
