科濟(jì)藥業(yè)成立臨床顧問(wèn)委員會(huì)

上海2023年11月20日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司，宣布成立臨床顧問(wèn)委員會(huì)，這一聲譽(yù)卓著的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將為科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)提供寶貴的指導(dǎo)和建議。

科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："在我們踏上這個(gè)激動(dòng)人心的旅程，推動(dòng)差異化CAR-T細(xì)胞療法時(shí)，我非常高興歡迎我們尊敬的臨床顧問(wèn)委員會(huì)專(zhuān)家成員。專(zhuān)家們卓越的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和致力于推動(dòng)癌癥治療的決心，高度契合科濟(jì)藥業(yè)的愿景和臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。我們堅(jiān)信，他們的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)將助力科濟(jì)藥業(yè)臨床開(kāi)發(fā)工作的戰(zhàn)略規(guī)劃和實(shí)施，最終幫助我們?yōu)槿澜绲陌┌Y患者帶來(lái)有意義的改變。愿我們攜手并肩，科創(chuàng)濟(jì)世。"

以下是科濟(jì)藥業(yè)臨床顧問(wèn)委員會(huì)新任成員簡(jiǎn)介，按姓氏字母順序排列：

David S. Hong博士是德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心癌癥治療研究系的Douglas E Johnson講席教授和副系主任，同時(shí)也是安德森癌癥中心臨床轉(zhuǎn)化研究中心的臨床醫(yī)學(xué)主任。Hong博士是組建全球最大、最具創(chuàng)新性的I期臨床試驗(yàn)單位之一的領(lǐng)軍者，該單位在2022年納入了超過(guò)1200名患者參加臨床試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)超過(guò)280項(xiàng)。Hong博士作為主要研究者參與了約110項(xiàng)研究，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀腫瘤學(xué)》等同行評(píng)審期刊上發(fā)表了400多篇論文。Hong博士積極參與了許多腫瘤藥物的早期開(kāi)發(fā)，這些藥物包括卡博替尼、司妥昔單抗、達(dá)拉非尼、曲美替尼、瑞戈非尼、侖伐替尼、拉羅替尼、替索單抗、特泊替尼和索托拉西布。 

Carl Ola Landgren博士是邁阿密大學(xué)Sylvester綜合癌癥中心（美國(guó)國(guó)家癌癥研究所指定的癌癥中心之一）的醫(yī)學(xué)教授、骨髓瘤科主任、Sylvester骨髓瘤研究所所長(zhǎng)、Paul J. DiMare 免疫治療講席教授、實(shí)驗(yàn)治療項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以及轉(zhuǎn)化和臨床腫瘤項(xiàng)目聯(lián)合負(fù)責(zé)人。在加入邁阿密大學(xué)之前，Landgren博士曾擔(dān)任紐約市紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的骨髓瘤科主任，在此之前，他曾在馬里蘭州貝塞斯達(dá)擔(dān)任國(guó)家癌癥研究所多發(fā)性骨髓瘤科主任。 Landgren博士是委員會(huì)認(rèn)證的血液腫瘤學(xué)家，已發(fā)表500多篇論文和章節(jié)書(shū)籍，聚焦于多發(fā)性骨髓瘤、MGUS（意義未定的單克隆丙種球蛋白?。┖兔盁熜凸撬枇?。Landgren博士的研究重點(diǎn)是前驅(qū)疾病進(jìn)展為明顯惡性腫瘤的機(jī)制、疾病反應(yīng)/耐藥性的機(jī)制、微小殘留病變（MRD）陰性的作用、與持續(xù) MRD 陰性相關(guān)的生物學(xué)機(jī)制、新型治療靶點(diǎn)的識(shí)別、早期藥物開(kāi)發(fā)，以及新型生物標(biāo)記物的識(shí)別。

Sattva S. Neelapu博士是德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤系的終身教授和副系主任。他的研究重點(diǎn)是B細(xì)胞惡性腫瘤新型免疫療法的臨床和轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)。Neelapu博士在阿基侖賽（針對(duì)侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤的靶向CD19 CAR-T細(xì)胞療法）的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中所做的工作助力該療法獲得 FDA 批準(zhǔn)，成為首個(gè)治療淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法。Neelapu博士的實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對(duì)新靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞療法、了解CAR-T 細(xì)胞療法的耐藥機(jī)制，以及開(kāi)發(fā)同種異體細(xì)胞療法。他獨(dú)立撰寫(xiě)或合作發(fā)表了超過(guò)275篇論文。

Noopur Raje博士是哈佛醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授、哈佛醫(yī)學(xué)院馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心多發(fā)性骨髓瘤中心主任，以及Rita Kelley腫瘤學(xué)講席教授。Raje博士的研究主要集中在開(kāi)發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤和相關(guān)漿細(xì)胞疾病的新型治療策略。她的實(shí)驗(yàn)室致力于識(shí)別有助于骨髓環(huán)境中骨髓瘤細(xì)胞存活和增殖的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)途徑。Raje博士在細(xì)胞療法方面的專(zhuān)長(zhǎng)促使首個(gè)用于治療骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品idecabtagene vicleucel獲得FDA批準(zhǔn)。Raje博士曾獲得多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，并在多發(fā)性骨髓瘤方面論著頗豐。

Paul G. Richardson 博士是哈佛醫(yī)學(xué)院RJ Corman醫(yī)學(xué)教授，也是丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發(fā)性骨髓瘤中心的臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和臨床研究主任。Richardson博士在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)已有20多年，他主導(dǎo)開(kāi)發(fā)了多款用于多發(fā)性骨髓瘤的第一代新藥，包括來(lái)那度胺（Revlimid）和硼替佐米（Velcade）的組合療法。他的重要貢獻(xiàn)之一是將來(lái)那度胺和硼替佐米與地塞米松聯(lián)合應(yīng)用于骨髓瘤的初線治療。此后，他在將這種聯(lián)合治療與達(dá)雷妥尤單抗等其他藥物結(jié)合的進(jìn)一步發(fā)展中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，從而提高了新診斷多發(fā)性骨髓瘤的治療效果。他還在  伊沙佐米、艾羅妥珠單抗、達(dá)雷妥尤單抗、艾薩妥昔單抗、 泊馬度胺等藥物，以及最近的melflufen和belantamab mafodotin研發(fā)中擔(dān)任了領(lǐng)導(dǎo)角色。Richardson 博士目前的研究重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)強(qiáng)效的CelMod口服生物制劑，包括 美齊格米特 。Richardson博士著作繁多，在同行評(píng)審期刊上獨(dú)立撰寫(xiě)或合作發(fā)表了460多篇原創(chuàng)型論文和 340 篇綜述、章節(jié)和述評(píng)。他獲得了多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，包括 2017年Robert A. Kyle終身成就獎(jiǎng)、2012年Warren Alpert獎(jiǎng)以及2016年Ernest Beutler獎(jiǎng)。

Josep Tabernero博士是西班牙Vall d'Hebron大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、Vall d'Hebron 腫瘤研究所 (VHIO) 所長(zhǎng)、維克大學(xué)-加泰羅尼亞中央大學(xué)（UVic-UCC）醫(yī)學(xué)教授。Tabernero博士是多項(xiàng) I 期藥理學(xué)研究、腫瘤靶向治療和免疫治療轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的首席研究員。Tabernero博士的研究旨在增強(qiáng)針對(duì)特定癌蛋白的分子療法，并為遺傳病變或途徑失調(diào)的患者加速開(kāi)發(fā)更有效的個(gè)性化抗癌藥物。Tabernero博士著有大量論文，在ESMO等知名組織擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，為腫瘤治療做出了重要貢獻(xiàn)。

該臨床顧問(wèn)委員會(huì)的成立，是科濟(jì)藥業(yè)持續(xù)開(kāi)拓CAR-T細(xì)胞療法的重要一步。這些卓有成就的專(zhuān)家將發(fā)揮重要作用，為科濟(jì)藥業(yè)開(kāi)發(fā)有效的療法提供寶貴的建議，從而惠及全球患者。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)平臺(tái)。公司通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本?？茲?jì)藥業(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無(wú)關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類(lèi)前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來(lái)事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類(lèi)前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無(wú)法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴(lài)這些預(yù)測(cè)。

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