成人2型糖尿病復方制劑安達釋正式在華上市

為中國糖尿病患者帶來控糖護心腎治療新選擇

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 2023年11月22日，阿斯利康宣布安達釋^®（通用名：達格列凈二甲雙胍緩釋片）這一2型糖尿病復方制劑在中國正式上市。北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授，南京鼓樓醫(yī)院朱大龍教授，上海交通大學醫(yī)學院附屬同仁醫(yī)院鄒大進教授等國內(nèi)眾多跨學科的專家與學者出席這一盛會，共同見證糖尿病領域的又一創(chuàng)新新藥的到來。

達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種復方制劑，其結(jié)合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈（商品名：安達唐），一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸二甲雙胍緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。作為當前中國唯一*一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑，達格列凈二甲雙胍緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。

高糖傷心腎，控糖護心腎需并重

我國糖尿病患者人數(shù)約1.29億^[1]，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上^[2]。但糖尿病的疾病防治形勢不容樂觀，數(shù)據(jù)顯示許多2型糖尿病患者的血糖控制不佳，60%患者的血糖水平未達到目標范圍^[3]。另一方面，臨床上糖尿病患者面臨的最大問題是心腎并發(fā)癥。糖尿病是心、腦血管疾病的獨立危險因素^[4]。與非糖尿病人群相比，糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風險增加2～4倍，約80%的糖尿病患者最終死于心血管事件^[4]。此外，約1/3糖尿病合并腎臟病變^[5]，30%-50%腎功能衰竭是由糖尿病引起^[6]，需要進行腎移植或長期透析。

《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，糖尿病治療的近期目標是通過控制高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現(xiàn)急性并發(fā)癥，遠期目標是通過良好的代謝控制達到預防心腎并發(fā)癥、提高患者生活質(zhì)量和延長壽命的目的。

雙機制聯(lián)手，實現(xiàn)患者多重保護

紀立農(nóng)教授表示："2型糖尿病治療和管理需要降糖與改善心腎結(jié)局并重的策略和觀念已越來越深入醫(yī)者之心，治療模式上也在綜合考慮血糖達標和心腎保護并重，做到‘早治療、早達標、早保護'。達格列凈二甲雙胍緩釋片的到來為糖尿病治療近期和遠期目標的達成提供了‘一種方案，雙重保護'的治療新手段。"

與此同時，用藥依從性對于糖尿病患者的疾病管理非常關(guān)鍵，而影響用藥依從性的因素包括用藥便捷性。目前超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物^[8]。有研究顯示，單純使用一種口服降糖藥物比同時使用兩種藥物的患者在連續(xù)服藥一年期間，藥物依從性高出45%^[9]。

鄒大進教授指出："達格列凈二甲雙胍緩釋片作為一種復方制劑，其所具有的兩種互補作用機制還有助于治療方案的簡化，能更好地改善患者的治療依從性，有助于患者實現(xiàn)血糖達標和心腎保護。"

阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示："提升血糖控制率以及降低心腎并發(fā)癥是中國糖尿病防治的重任，也是患者未被滿足的需求。阿斯利康進入中國三十年以來，始終秉持‘以患者為中心'的理念，深刻了解患者之需，不斷研發(fā)和引進創(chuàng)新藥物，以期為患者帶來全面獲益。希望達格列凈二甲雙胍緩釋片在中國的加速落地應用，能夠盡早讓患者獲得控糖達標同時保護心腎的簡化治療新選擇，從多方面改善預后和生活質(zhì)量。" 

關(guān)于2型糖尿病

2型糖尿病是一種慢性疾病，其特點是病理生理缺陷導致葡萄糖水平升高或高血糖^[7]。隨著時間推移，持續(xù)的高血糖將導致疾病的進一步發(fā)展^[7]。預計到2045年，糖尿病的患病人數(shù)將達到7.83億^[7]。在中國，2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上^[2]。許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。^[7,8]

關(guān)于達格列凈二甲雙胍緩釋片

達格列凈二甲雙胍緩釋片是首個達格列凈（SGLT2抑制劑）和二甲雙胍緩釋劑（雙胍類藥物）的復方制劑，每日服用一次，配合飲食控制和運動，適用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

關(guān)于達格列凈

達格列凈是同類首個鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著科學研究不斷發(fā)現(xiàn)心臟，腎臟和胰腺之間的潛在關(guān)系，研究也顯示出達格列凈在延緩心腎疾病以及器官保護方面的療效^[10-12]。單個器官的受損可導致其他器官功能障礙，這也是世界范圍內(nèi)包括2型糖尿病、心衰和慢性腎臟?。–KD）在內(nèi)的主要死亡原因^[13-15]。

關(guān)于阿斯利康心血管、腎臟及代謝治療領域

心血管、腎臟及代謝始終是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領域和增長引擎。通過遵循科學以更清楚地了解心臟、腎臟、肝臟和胰腺之間的潛在聯(lián)系，阿斯利康積極投身于創(chuàng)新藥物的研發(fā)來有效保護器官、減緩或終止疾病進展，并以期通過再生療法的研發(fā)改善患者的生命。阿斯利康致力于通過更好地了解心血管、腎臟及代謝疾病之間的相互關(guān)聯(lián)，來對抗驅(qū)動這些相互關(guān)聯(lián)的疾病機制，以讓患者能夠獲得更早、更有效地檢測、診斷和治療，從而改善和拯救數(shù)百萬人的生命。

*截至2023年11月

聲明：本材料不用于任何推廣目的，相關(guān)信息亦不應作為治療或使用建議。如有相關(guān)問題請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。