全球同步、中國(guó)速度：輝瑞斑禿創(chuàng)新藥物樂(lè)復(fù)諾?首處落地

上海2023年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，輝瑞口服創(chuàng)新藥物樂(lè)復(fù)諾®（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）在華獲批短短一月余后，快速落地全國(guó)，為中國(guó)12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來(lái)全新的治療選擇方案。樂(lè)復(fù)諾®是輝瑞全球同步研發(fā)和注冊(cè)上市的重磅藥物，可顯著改善毛發(fā)生長(zhǎng)，是重度斑禿的系統(tǒng)性治療的里程碑， 更彌補(bǔ)了青少年重度斑禿治療"無(wú)藥可用"的空白，即將開(kāi)啟我國(guó)斑禿診療領(lǐng)域的新紀(jì)元。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)毛發(fā)學(xué)組組長(zhǎng)、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授開(kāi)出首方，并表示，"斑禿是身心疾病，免疫異常是主因，焦慮、抑郁等也在疾病發(fā)生中起著一定作用^[1]。新上市的甲苯磺酸利特昔替尼療效好，為中國(guó)斑禿患者帶來(lái)除傳統(tǒng)治療以外的系統(tǒng)性JAK治療新解決方案，也幫助患者堅(jiān)定治療信心，開(kāi)啟規(guī)范治療。"

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院章星琪教授為患者開(kāi)出首方，并感言，"甲苯磺酸利特昔替尼在華上市是重度斑禿治療的一個(gè)里程碑，新藥填補(bǔ)了我國(guó)12歲至17歲青少年重癥斑禿患者無(wú)藥可用的治療空白^[2]。新藥在華上市與落地使用表明了我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域與國(guó)際接軌的進(jìn)展，這對(duì)于臨床醫(yī)生和患者都是一項(xiàng)重大利好。"

江蘇省人民醫(yī)院范衛(wèi)新教授為患者開(kāi)出首方，并介紹，"發(fā)現(xiàn)重度斑禿應(yīng)盡早治療，拖延治療只會(huì)加大治療難度。甲苯磺酸利特昔替尼是壓制異常免疫的系統(tǒng)性口服治療藥物，是一款JAK3/TEC雙通道抑制劑，為臨床提供了更多可選的治療手段。"

接下來(lái)，樂(lè)復(fù)諾®將在全網(wǎng)線上線下同時(shí)落地，以最快速度實(shí)現(xiàn)藥物可及，滿足患者治療需求。截止今日，樂(lè)復(fù)諾®已成功完成京東健康首發(fā)，利用創(chuàng)新加速度，提升患者用藥便捷性、安全性。并在雍禾醫(yī)療開(kāi)出首方，發(fā)揮成熟且專業(yè)的毛發(fā)醫(yī)療服務(wù)體系，助力推動(dòng)斑禿標(biāo)準(zhǔn)化診療，為患者提供更全面的服務(wù)。

全球首個(gè)JAK3/TEC雙通道抑制劑為重度斑禿患者帶來(lái)革新療法

斑禿常被視為美容問(wèn)題，但實(shí)際是一種炎癥性自身免疫性疾病，為患者及其家庭帶來(lái)沉重的疾病負(fù)擔(dān)。斑禿通常發(fā)生在頭皮位置，但也會(huì)影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其他部位體毛。一項(xiàng)中國(guó)六城市省調(diào)查顯示中國(guó)斑禿患病率為0.27%，患者數(shù)量約400萬(wàn)^[3]。斑禿雖然不致命，但脫發(fā)等癥狀會(huì)影響患者的學(xué)習(xí)和社交，降低患者的生活質(zhì)量。部分斑禿患者因毛發(fā)脫落的癥狀產(chǎn)生抑郁、焦慮等心理問(wèn)題。

由于目前治療方案有限，高達(dá)70%的斑禿患者未接受治療。隨著系統(tǒng)性JAK抑制劑的問(wèn)世，樂(lè)復(fù)諾®的落地有望滿足斑禿疾病領(lǐng)域亟需滿足的治療需求，填補(bǔ)青少年患者治療空白。在這之前，青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人重度斑禿患者的治療選擇也有限，患者及其家庭承受著疾病帶來(lái)的巨大負(fù)擔(dān)，也迫切渴望新的治療選擇。

樂(lè)復(fù)諾®是一款由輝瑞研發(fā)的高選擇性JAK3/TEC激酶家族的雙通道抑制劑，每日口服一次。作為全球首個(gè)JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，其中新生代的高選擇性抑制劑JAK3，可精準(zhǔn)抑制斑禿發(fā)病最相關(guān)的細(xì)胞因子，最大程度地減小安全性風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)通過(guò)抑制TEC激酶家族成員，可削弱其對(duì)毛囊上皮細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用，發(fā)揮維持毛發(fā)生長(zhǎng)作用。

自2023年6月以來(lái)，樂(lè)復(fù)諾®已獲得美國(guó)、歐盟、日本、英國(guó)等全球多個(gè)地區(qū)的上市許可。2020年12月，樂(lè)復(fù)諾®獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認(rèn)定"。2022年11月，樂(lè)復(fù)諾®獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批資格的認(rèn)定，并實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)和同步注冊(cè)。2023年10月，樂(lè)復(fù)諾®在中國(guó)的上市幾乎與全球同步，并在獲批后快速惠及中國(guó)患者。

得益于中國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥品審評(píng)審批和提升藥物可及性的重視，樂(lè)復(fù)諾®在華以"中國(guó)速度"快速獲批并落地全國(guó)，惠及更多中國(guó)患者。隨著樂(lè)復(fù)諾®未來(lái)在更多區(qū)域的覆蓋落地，輝瑞將攜手各方合力提高藥物的可及性，積極探索更多創(chuàng)新數(shù)字化渠道，結(jié)合在全國(guó)各大醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)，為患者提供更便捷的用藥服務(wù)，幫助更多患者重塑自信，煥"發(fā)"新生。

關(guān)于輝瑞：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們通過(guò)科學(xué)和全球資源為人們提供治療方案，以延長(zhǎng)其生命，顯著改善其生活。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，輝瑞始終致力于奉行嚴(yán)格的質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。我們?cè)谌虻漠a(chǎn)品組合包括創(chuàng)新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的員工都在推進(jìn)人類健康，推動(dòng)疾病的預(yù)防、治療和治愈，以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)我們這個(gè)時(shí)代的頑疾。輝瑞還與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方、政府和社區(qū)合作，支持并促進(jìn)世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170余年來(lái)，輝瑞一直致力于為所有依賴我們的人帶來(lái)改變。如需了解更多信息，請(qǐng)登錄 www.pfizer.com.cn。