上海2023年12月13日 /美通社/ -- 國(guó)家醫(yī)保局于今日公布了2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。阿斯利康有多款腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄，其中包括阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的PARP抑制劑利普卓®（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯(lián)合用于同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽(yáng)性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應(yīng)癥。這是奧拉帕利被納入醫(yī)保目錄的第四個(gè)適應(yīng)癥，也意味著醫(yī)保覆蓋人群進(jìn)一步擴(kuò)大，將惠及更多卵巢癌患者。
截至目前，奧拉帕利在國(guó)內(nèi)獲批的四個(gè)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保目錄，包括此次新納入的"聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽(yáng)性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療"，以及"單藥用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療(包括一種新型內(nèi)分泌藥物)失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者的治療"，持續(xù)助力降低腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。
卵巢癌患者未盡之需顯著，HRD陽(yáng)性患者面臨更大挑戰(zhàn)
卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，具有難早篩、高復(fù)發(fā)、致死性高等特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人群卵巢癌新發(fā)病例為 52,100 例/年，死亡達(dá)22,500例/年，發(fā)病率居?jì)D科腫瘤第三位[1]，病死率居?jì)D科腫瘤首位[2]。由于卵巢深處盆腔，卵巢病變處于早期時(shí)癥狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時(shí)已是晚期[2]。盡管手術(shù)和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段[1]，但仍有70%的患者經(jīng)過(guò)初次手術(shù)+化療后三年內(nèi)即復(fù)發(fā)，即便再次化療，患者也會(huì)反復(fù)經(jīng)歷復(fù)發(fā)或進(jìn)展[2]，5年生存率僅約為40％[2]。
特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽(yáng)性卵巢癌患者[2]，面臨更大生存挑戰(zhàn)，常規(guī)手術(shù)+化療后無(wú)進(jìn)展生存期僅約1年 [3]。欣喜的是，PARP抑制劑的問(wèn)世為卵巢癌的治療帶來(lái)了重大變革，形成了"手術(shù)+含鉑化療+維持治療"的新模式[4]，顯著推遲卵巢癌復(fù)發(fā)，改善預(yù)后，為患者帶來(lái)更多生存希望。研究顯示，奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗療法治療HRD陽(yáng)性卵巢癌患者無(wú)進(jìn)展生存（PFS）達(dá)46.8個(gè)月，且總生存（OS）達(dá)75.2個(gè)月，5年OS率獲益65%[5]。
目前，國(guó)外權(quán)威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南》、《2021 ESMO卵巢癌臨床實(shí)踐指南》和國(guó)內(nèi)權(quán)威指南《CGCS中國(guó)卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）》、《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南（2022版）》對(duì)奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽(yáng)性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級(jí)別推薦。
醫(yī)保持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新療法可及，助力卵巢癌5年生存率提升
雖然目前已有精準(zhǔn)靶向單藥治療和聯(lián)合療法獲批應(yīng)用于HRD陽(yáng)性卵巢癌患者的一線維持治療，但現(xiàn)有醫(yī)保目錄內(nèi)還沒(méi)有明確能讓患者OS獲益的精準(zhǔn)靶向藥品，并且隨著卵巢癌疾病發(fā)展，復(fù)發(fā)次數(shù)越多，患者無(wú)疾病進(jìn)展期越短，同時(shí)也會(huì)增加患者治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
而作為迄今唯一*有HRD陽(yáng)性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應(yīng)癥此次納入醫(yī)保目錄，從而使其醫(yī)保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽(yáng)性患者，為更多患者帶來(lái)生存延長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，有助于提高卵巢癌群體的五年生存率。此外，需要強(qiáng)調(diào)的是，精準(zhǔn)基因檢測(cè)是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測(cè)（包括BRCA1/2突變）對(duì)新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價(jià)值，為后續(xù)治療方案的選擇和預(yù)后判斷提供了依據(jù)，而且精準(zhǔn)定位獲益人群，也可以有助提升醫(yī)保基金的使用效率。
2024年1月1日起，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價(jià)值和價(jià)格可及性的PARP抑制劑。阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："一直以來(lái)，卵巢癌患者未盡之需顯著，亟需更有效的、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。阿斯利康始終從患者需求出發(fā)，不斷提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物，并積極響應(yīng)國(guó)家醫(yī)療保障政策的號(hào)召，助力提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。此次奧拉帕利HRD陽(yáng)性卵巢癌維持治療適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，也是我們長(zhǎng)期致力于改善卵巢癌患者生活質(zhì)量承諾的又一次兌現(xiàn)。未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)持‘以患者為中心'，推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新，以期為更多的腫瘤患者提供更高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的治療選擇，助力健康中國(guó)2030！"
*截止2023年12月13日
關(guān)于阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學(xué)至上的全球生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、罕見病以及包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫在內(nèi)的生物制藥等領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國(guó)劍橋，業(yè)務(wù)遍布世界100多個(gè)國(guó)家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬(wàn)患者。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.astrazeneca.com。
關(guān)于阿斯利康中國(guó)
阿斯利康自1993年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，專注中國(guó)患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、罕見病、疫苗抗體及自體免疫等，已將近40種創(chuàng)新藥物帶到中國(guó)。阿斯利康中國(guó)總部及全球研發(fā)中國(guó)中心位于上海，并在無(wú)錫、泰州、青島分別建立全球生產(chǎn)供應(yīng)基地，已向近70個(gè)全球市場(chǎng)輸送優(yōu)質(zhì)藥品。近年來(lái)，公司分別在北京、廣州、杭州、成都、青島設(shè)立區(qū)域總部。阿斯利康還攜手合作伙伴，通過(guò)打造包括中國(guó)智慧健康創(chuàng)新中心（CCiC）、國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園（iCampus）、阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金在內(nèi)的創(chuàng)新"三駕馬車"，構(gòu)建多元化的國(guó)際創(chuàng)新健康生態(tài)圈，共同促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)以及大健康行業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。今天，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展成為阿斯利康全球第二大市場(chǎng)。
聲明：本材料僅供參考使用，不用于任何推廣目的，相關(guān)信息亦不應(yīng)作為治療或使用建議。如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
[1] 中國(guó)卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版） 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)委員會(huì) |
[2] NCCN Guidelines Version 1.2023 |
[3] Isabelle L. Ray-Coquard. Presented at ESMO 2022. Abs No. LBA29 |
[4] NCCN Guidelines Version 1.2023 |
[5] 李藝,崔恒. 中國(guó)婦產(chǎn)科臨床雜志. 2019;20(5)385-387. |
