 |
2024 年 01 月發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO) 上的 STIC CTC 臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在激素受體 (HR) 陽性/人表皮生長因子受體 (HER) 2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (MBC) （MBC 是新診斷乳腺癌中最常見的亞型）患者亞組中，CTC 計數(shù)指導(dǎo)的治療決策可為患者帶來更優(yōu)越的生存獲益。經(jīng)過近 10 年的研究工作，這一大型 III 期患者隊列的臨床結(jié)果得以公布。STIC CTC 臨床試驗由居里研究所 (Institut Curie) 提供贊助，獲得法國國家癌癥研究所的資助。
意大利博洛尼亞與賓夕法尼亞州亨廷登谷2024年1月16日 /美通社/ -- 液體活檢和單細(xì)胞技術(shù)的先驅(qū)美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 宣布：最近發(fā)表的 STIC CTC 臨床試驗數(shù)據(jù)證明了 CTC 計數(shù)作為晚期癌癥獨立預(yù)后因素的臨床效用。
更具體地說，STIC CTC 臨床試驗表明，在短期和長期臨床結(jié)果方面，使用 CTC 計數(shù)工具在內(nèi)分泌治療 (ET) 和化療 (CT) 之間進(jìn)行選擇并不亞于臨床醫(yī)生的選擇。雖然約 60% 的研究參與者在臨床風(fēng)險指導(dǎo)組和 CTC 指導(dǎo)治療組中具有相同的指征，但在預(yù)期值不一致的患者亞組中，CTC 指導(dǎo)治療組早期使用 CT 而非 ET 可使中位總生存期 (OS) 在臨床和統(tǒng)計學(xué)上顯著增加 16.4 個月。反之，CTC 計數(shù)指出在臨床風(fēng)險高但預(yù)后良好的患者亞組中，降階梯 ET 可以限制化療的副作用和毒性，而對總生存率沒有任何顯著影響。
居里研究所 (Institut Curie) 醫(yī)院腫瘤內(nèi)科教授、該試驗的設(shè)計者、醫(yī)學(xué)博士 FC Bidard 表示："STIC 試驗是首個有大量證據(jù)表明的此類隨機 III 期試驗， CTC 驅(qū)動的選擇對 CTC 計數(shù)與臨床醫(yī)生選擇之間存在預(yù)期差異的患者提供了長期的 OS 益處。"
此外，STIC CTC 臨床試驗的主要研究者、居里研究所 (Institut Curie) 醫(yī)院腫瘤內(nèi)科教授、醫(yī)學(xué)博士 Jean-Yves Pierga 表示："STIC CTC 臨床試驗強調(diào)了 CTC 的臨床相關(guān)性，使 ET 或 CT 的選擇標(biāo)準(zhǔn)化成為可能，并有效優(yōu)化了患者護(hù)理，將預(yù)后不良患者的死亡風(fēng)險降低了 47%"。
在轉(zhuǎn)移性疾病中，近二十年來，人們對將 CTC 數(shù)據(jù)納入臨床實踐的驗證性前瞻性臨床試驗的期望一直很高。威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院血液科與腫瘤內(nèi)科醫(yī)學(xué)教授及乳腺腫瘤內(nèi)科主任、美國內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會會員 (FACP)、醫(yī)學(xué)博士 Massimo Cristofanilli 表示："STIC CTC 臨床試驗是第一個達(dá)到預(yù)期的穩(wěn)健臨床試驗，該試驗通過證明 CTC 計數(shù)作為預(yù)后和預(yù)測生物標(biāo)志物的有用性而達(dá)到預(yù)期。因此，沒有任何理由剝奪轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (MBC) 女性患者從這些信息中獲益的權(quán)利，因為這些信息可以幫助她們的醫(yī)生開具更能滿足其特殊需求的治療處方"。
液體活檢旨在實時提供關(guān)鍵信息，以增強腫瘤醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)性。美納里尼硅生物系統(tǒng)公司總裁 Fabio Piazzalunga 補充說："我們的微創(chuàng) CELLSEARCH CTC 檢驗已被證實有助于識別低風(fēng)險患者并避免不必要的治療，這是目前不同國家正在進(jìn)行的報銷申請的核心，目的是在晚期疾病治療中使用這種生物標(biāo)志物來定制治療策略。這些新活動充分支持了公司的愿景，即成為微創(chuàng)細(xì)胞應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，實現(xiàn)更容易、更快速、更精確的診斷和治療方法。
