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貝克曼庫爾特與MeMed擴大合作,推進宿主免疫應答診斷技術發(fā)展

貝克曼庫爾特
2024-05-16 09:00 3799

貝克曼庫爾特目前已成為MeMed Key免疫分析平臺和MeMed BV檢測技術的授權經銷商

在原有合作的基礎上,繼續(xù)開發(fā)適用于貝克曼庫爾特免疫分析儀的MeMed BV檢測

加州布瑞亞和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ -- 2024年5月7日,全球體外診斷領域的引領者之一貝克曼庫爾特,與新興先進宿主應答技術領域領先的MeMed宣布,將在宿主免疫應答診斷進一步加深合作伙伴關系。貝克曼庫爾特成為MeMed BV®檢測技術MeMed Key®的授權經銷商。MeMed BV®檢測技術是一種快速免疫分析方法,可區(qū)分細菌和病毒感染。而MeMed Key®是一種緊湊型免疫分析平臺,其與MeMed BV檢測的聯合使用已于美國和歐洲獲批。這份新的經銷商協(xié)議是對雙方原有合作的進一步補充,以開發(fā)適用于貝克曼庫爾特Access系列免疫分析儀的MeMed BV檢測。

在臨床診斷中,細菌和病毒感染的癥狀較難區(qū)分,這使得臨床醫(yī)生難以抉擇是否使用抗生素治療。然而,這種不確定性可能會導致抗生素的使用不足或過度使用。近期,發(fā)表在《生物醫(yī)藥》上的研究表明,臨床醫(yī)生在區(qū)分細菌感染和病毒感染存在不確定性的情況多達29%,這會延遲臨床決策并導致診斷工作效率低下。該研究報告表明,MeMed BV檢測在87%的病例(p<0.05)中支持或改變了醫(yī)生的決策。MeMed BV能在15分鐘內返回血清或全血結果,排除細菌感染的陰性預測值(NPV)* > 99%。[1-3]

貝克曼庫爾特總裁Kevin O'Reilly表示:"貝克曼庫爾特始終致力于改善感染管理,因此,我們很高興可以擴大MeMed KeyBV檢測的市場準入,加深與MeMed的合作伙伴關系。這些MeMed創(chuàng)新產品很好地補充了我們在宿主免疫應答診斷的組合產品,包括用于識別重癥感染和敗血癥風險的CBC血液學生物標志物MDW(單核細胞分布寬度),用于輔助敗血癥休克風險評估的臨床化學PCT(降鈣素原)檢測,以及快速優(yōu)化抗生素治療的一整套微生物學解決方案。"

MeMed首席執(zhí)行官兼聯合創(chuàng)始人Eran Eden博士表示:"我們非常高興能夠加深與貝克曼庫爾特的合作伙伴關系,共同推進先進的宿主免疫應答解決方案。這次擴大合作包括以下兩大目標:第一,教育并引導市場,一旦MeMed BV獲準用于貝克曼庫爾特核心實驗室免疫分析儀,將加速市場對這項技術的采納與認可;第二,通過戰(zhàn)略性中心輻射模型,提高MeMed BV的患者使用率。將貝克曼庫爾特分析儀的能力與MeMed Key檢測技術結合,可在幾分鐘內得到全血測驗的結果。我們正在創(chuàng)建一個協(xié)同的診斷生態(tài)系統(tǒng),幫助臨床醫(yī)生以前所未有的方式,輕松準確地區(qū)分細菌和病毒感染。"

MeMed BV是一種為解決包括急診科在內的不同臨床環(huán)境中急性感染患者的診斷測試。MeMed BV檢測技術采用機器學習衍生的算法,將三種關鍵宿主免疫蛋白(TRAIL、IP-10和CRP)的測量值合并成一個指數,該指數代表細菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平臺,該性能已由一流的臨床機構通過多國盲法驗證研究以及歐美快速增長的真實世界應用得到驗證,覆蓋兩萬多名患者。[1-5] MeMed BV已獲得美國FDA批準、CE認證和以色列衛(wèi)生部批準。

[1] Halabi et al. Clinical Microbiology and Infection, 2023; 

[2] Papan et al. Clinical Microbiology and Infection, 2022; 

[3] Data on file. Based on secondary endpoint analysis in Apollo Clinical Study (NCT04690569) conducted to establish the diagnostic performance of the MeMed BV Test for differentiating bacterial from viral infection in patients with suspected cute bacterial or viral infection; 

[4] Klein et al. Pediatrics, 2023, 

[5] van Houten et al. Lancet ID, 2016.

 

消息來源:貝克曼庫爾特
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